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中國質量新聞網訊 12月29號，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《藥品生產安全監(jiān)管日常檢查通報（2018年第27號）》（以下簡稱“通報”）。
根據通報，廣東省藥品監(jiān)督管理局、深圳市食品藥品監(jiān)管局檢查組現(xiàn)場檢查了深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司生產車間、血漿庫，查看了該公司整改報告，查閱了相關管理規(guī)程、偏差報告、驗證報告、培訓記錄等資料，重點核實該公司對2018年10月國家局飛行檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況。
經核查，該公司已完成對2018年10月國家局飛行檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改工作，整改情況符合要求。
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企業(yè)名稱 | 深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 | ||
生產地址 | 深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號 | ||
藥品生產許可證編號 | 粵20160142 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 91440300192471818P |
法定代表人 | 王錦才 | 質量受權人 | 張信 |
檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)管局、 深圳市食品藥品監(jiān)管局 | 檢查日期 | 2018年12月26日 |
事由 | 省級重點企業(yè)監(jiān)管 | ||
主要檢查內容及發(fā)現(xiàn)問題 | |||
檢查組現(xiàn)場檢查了生產車間、血漿庫，查看了企業(yè)整改報告，查閱了相關管理規(guī)程、偏差報告、驗證報告、培訓記錄等資料，重點核實企業(yè)對2018年10月國家局飛行檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況。 經核查，企業(yè)已完成對2018年10月國家局飛行檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改工作，整改情況符合要求。 | |||
處理措施 | |||
由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 | |||
發(fā)布日期 | 2018年12月29日 | ||
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