中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)官網(wǎng)2019年1月16日消息,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布天津市藥品質(zhì)量公告(2018年第4期,總第35期),對(duì)在天津市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗(yàn)中11批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品予以公告。
本期發(fā)布的《天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單》顯示,標(biāo)示安徽和濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地龍、標(biāo)示河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓮子、標(biāo)示河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的地龍、標(biāo)示北京三和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的土鱉蟲、標(biāo)示河北一仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽巴戟天、標(biāo)示遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林片、標(biāo)示安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的紫花地丁、標(biāo)示河北金草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的地骨皮、標(biāo)示安國市祁澳中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地骨皮、標(biāo)示安國市祁澳中藥飲片有限公司生產(chǎn)的芡實(shí)、標(biāo)示天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院生產(chǎn)的復(fù)方薄荷腦滴鼻液被檢出不合格。檢品來源自天津北辰雙福門診部、天津安捷醫(yī)院有限公司、天津北辰億民康門診部、天津市武清區(qū)黃花店醫(yī)院、天津福旺堂醫(yī)藥銷售有限公司、天津市寧河區(qū)北淮淀鄉(xiāng)衛(wèi)生院、天津薊州區(qū)眾康醫(yī)院、天津薊州九龍醫(yī)院、天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院。不合格項(xiàng)目涉及檢查、性狀、鑒別等。
天津市執(zhí)法部門對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的上述不合格藥品依法進(jìn)行了查處。
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天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào) | 藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)(單位)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 地龍 | 安徽和濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | / | 20171101 | 天津北辰雙福門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】 總灰分、酸不溶性灰分 | 北辰區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 蓮子 | 河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司 | / | 1712010442 | 天津安捷醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 北辰區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
3 | 地龍 | 河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司 | / | 1805011070 | 天津安捷醫(yī)院有限公司 | 《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 不合格 | 【檢查】 總灰分、酸不溶性灰分 | 北辰區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 土鱉蟲 | 北京三和藥業(yè)有限公司 | / | 74670202 | 天津北辰億民康門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】 總灰分、酸不溶性灰分 | 北辰區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 鹽巴戟天 | 河北一仁藥業(yè)有限公司 | / | 170601 | 天津市武清區(qū)黃花店醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
6 | 磷酸苯丙哌林片 | 遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司 | 20mg(以苯丙哌林計(jì)) | 20171103 | 天津福旺堂醫(yī)藥銷售有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 【性狀】 | 武清區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
7 | 紫花地丁 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 170401 | 天津市寧河區(qū)北淮淀鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 不合格 | 【性狀】 | 寧河區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
8 | 地骨皮 | 河北金草藥業(yè)有限公司 | / | 161228001 | 天津薊州區(qū)眾康醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 薊州區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
9 | 地骨皮 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | / | 1607877191 | 天津薊州九龍醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 薊州區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
10 | 芡實(shí) | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | / | 1706349132 | 天津薊州九龍醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】 總灰分 | 薊州區(qū)食品 藥品檢驗(yàn)所 | |
11 | 復(fù)方薄荷腦滴鼻液 | 天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院 | 10ml | 180912 | 天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院 | 《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版 | 不合格 | 【鑒別】 樟腦, 【檢查】 裝量 | 天津市藥品檢驗(yàn)研究院 |