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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 2019年1月16日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下：
一、抽樣情況
2018年11月，全省共抽查檢驗86個藥品生產(chǎn)企業(yè)、698個藥品經(jīng)營企業(yè)和289個醫(yī)療機構的887個品種共2282批次藥品。
二、檢驗結果
經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：863個品種2228批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，22個品種27批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定,主要不符合規(guī)定項目有性狀、裝量差異、重量差異、可見異物等。
三、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局責成有關市食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
四、藥品安全消費提示：
廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。
在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 當?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結果 |
1 | 杜仲平壓片 | 通化振霖藥業(yè)有限責任公司 | 每片含杜仲葉干浸膏300mg（片芯） | 161106 | 深圳市元和堂藥業(yè)有限公司健誠分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-2143-96-6 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
2 | 肺寧顆粒 | 吉林益民堂制藥有限公司 | 每袋裝5g | 20160943 | 湞江區(qū)燕子藥店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07472008 | 不合格 | 裝量差異 | 韶關市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
3 | 肺寧片 | 長春萬德制藥有限公司 | 每片重0.55g | 20161106 | 深圳市康之源醫(yī)藥有限公司龍新分店 | 《國家藥品標準》新藥轉正標準第85冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
4 | 肺寧片 | 長春萬德制藥有限公司 | 每片重0.55g | 20170107 | 深圳市健康壽大藥房有限公司 | 《國家藥品標準》新藥轉正標準第85冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
5 | 復方穿心蓮片 | 云南省曲靖藥業(yè)有限公司 | 每片相當于原藥材2克 | 170503 | 乳源瑤族自治縣華星藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊WS3-B-3624-98 | 不合格 | 性狀 | 韶關市食品藥品檢驗所 | ? |
6 | 桂龍咳喘寧片 | 大連天山藥業(yè)有限公司 | 每片重0.34g（薄膜衣片，相當于原藥材1g） | 180104 | 佛山嶺南回春堂大藥房有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBZ19442005-2014Z-3 | 不合格 | 性狀 | 佛山市食品藥品檢驗檢測中心 | 留樣合格 |
7 | 化痔靈片 | 山西仁源堂藥業(yè)有限公司 | 每片重0.2g | 20161201 | 廉江市安鋪蒲公英大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十二冊 | 不合格 | 性狀 | 湛江市食品藥品檢驗所 | ? |
8 | 藿香正氣合劑 | 恩威（江西）制藥有限公司 | / | 180112 | 深圳市康福萬家醫(yī)藥連鎖有限公司雍景灣分店 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第七冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
9 | 咳喘寧顆粒 | 武漢雙龍藥業(yè)有限公司 | 每袋裝15克（相當于總藥材8.58克） | 160406 | 韶關浦濟大藥房連鎖有限公司迎春分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-3898-98-3 | 不合格 | 溶化性 | 韶關市食品藥品檢驗所 | ? |
10 | 氯霉素片 | 百正藥業(yè)股份有限公司 | 0.25g | 1708001 | 五華縣新星康藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 | 留樣合格 |
11 | 寧心寶膠囊 | 錦州九洋藥業(yè)有限責任公司 | 每粒裝0.25g | 20180303 | 河源市東源縣曾田國藥藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊 | 不合格 | 水分 | 河源市藥品檢驗所 | ? |
12 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業(yè)有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市采芝堂大藥房有限公司沙龍分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
13 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業(yè)有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市俊龍醫(yī)藥連鎖有限公司同德分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
14 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業(yè)有限公司 | 每基片重0.32g | 170502 | 深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司橫崗德泉分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
15 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業(yè)有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市俊龍醫(yī)藥連鎖有限公司大坡頭分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
16 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業(yè)有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市順康大藥房有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
17 | 鎖陽固精丸 | 吉林省力勝制藥有限公司 | 水蜜丸每100丸重10g | 20160802 | 廣東國藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司深圳福永壹分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
18 | 消炎片 | 吉林省康福藥業(yè)有限公司 | / | 20180102 | 深圳市大參林藥業(yè)連鎖有限公司龍華華富分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-0809-91-2015 | 不合格 | 含量測定(黃芩苷) | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
19 | 小兒咳喘靈顆粒 | 蘭州和盛堂制藥有限公司 | 每袋裝2克 | 20160901 | 韶關市曲江區(qū)樟市鎮(zhèn)群安堂藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊WS3-B-0688-91 | 不合格 | 裝量差異 | 韶關市食品藥品檢驗所 | ? |
20 | 炎可寧片 | 陜西君碧莎制藥有限公司 | 片芯重0.3g | 20170704 | 南雄市長康藥店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局總局國家藥品標準WS3-B-1368-93-22 | 不合格 | 性狀 | 韶關市食品藥品檢驗所 | ? |
21 | 腰痛片 | 湖北諾得勝制藥有限公司 | 每片重0.25g | 170301 | 深圳市潤澤堂藥業(yè)連鎖有限公司康華分店 | 《中國藥典》2015年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ05102008、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布沉香化氣丸中松香酸檢查項等7項藥品補充檢驗方法的公告（2017年第159號）附件4腰痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法（BJY201713） | 不合格 | 重量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
22 | 玉葉清火片 | 廣西純正堂制藥有限公司 | 薄膜衣片 每片重0.36g | 897005 | 深圳市瑞草堂大藥房有限公司坪山田頭分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-11093（ZD-1093）-2002-2011Z | 不合格 | 重量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
23 | 止咳寧嗽膠囊 | 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.25克 | 20170802 | 韶關市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司乳源育才分店 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第九冊WS3-B-1700-94 | 不合格 | 性狀 | 韶關市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
在使用環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
1 | 利巴韋林注射液 | 天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 | 1ml：100mg | 41707161 | 江門市江海區(qū)中西醫(yī)結合醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 可見異物 | 江門市藥品檢驗所 |
2 | 牛黃解毒片 | 廣東南國藥業(yè)有限公司 | / | 180301 | 清遠市清新區(qū)石潭鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號：2008009、2008013） | 不合格 | 薄層色譜(土大黃苷)、液相色譜(土大黃苷) | 清遠市食品藥品檢驗所 |
3 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林省九陽藥業(yè)有限公司 | 25mg | 20180301 | 平遠縣大柘鎮(zhèn)衛(wèi)生院壩頭分院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 有關物質(zhì) | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 |
4 | 鹽酸消旋山莨菪堿注射液 | 杭州民生藥業(yè)有限公司 | 1ml:10mg | 1801164 | 汕頭潮南民生醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 可見異物 | 廣東省汕頭市藥品檢驗所 |
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