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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年11月26日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2019年 第53號）稱，經(jīng)白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為甘肅冠蘭中藥飲片有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。
公告指出，對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，相關(guān)市場監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處，將于三個(gè)月內(nèi)公開處理結(jié)果。對不合格產(chǎn)品及涉及的相關(guān)單位，各市州市場監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
小貼士：
性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
鑒別系根據(jù)該藥品某些理化或生物學(xué)特性所進(jìn)行的藥物鑒別試驗(yàn)，目的在于鑒定和研究藥品的真實(shí)性、安全性和有效性。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。
含量測定是指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。
浸出物是用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定。?
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20批次不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品通用名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 包裝規(guī)格 | 藥品批號 | 被抽樣單位名稱 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格檢驗(yàn)項(xiàng) | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 五加皮 | 甘肅冠蘭中藥飲片有限公司 | 250g | 171001 | 甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)白銀有限公司二十五店 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;浸出物 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
2 | 五加皮 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 0.5Kg | A160901 | 景泰縣上沙沃衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
3 | 五加皮 | 甘肅冠蘭中藥飲片有限公司 | 1000g | 180201 | 景泰縣寺灘衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
4 | 威靈仙 | 張掖市廣泰藥材有限責(zé)任公司 | 1000g/袋 | 180521 | 青海油田職工總醫(yī)院 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測中心 | ? |
5 | 五加皮 | 安國市譽(yù)林藥業(yè)有限公司 | 0.5kg/袋 | 181201 | 甘肅至仁同濟(jì)大藥房連鎖有限公司第三十一分店 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
6 | 黨參 | 甘肅省中醫(yī)院 | 10克 | 18110202 | 甘肅省中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 約20%蟲蛀 | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
7 | 五加皮 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 0.5kg | A170401 | 靖遠(yuǎn)縣高灣鎮(zhèn)二百戶村衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
8 | 五加皮 | 牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司 | 1.0kg | 180101 | 會寧縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;浸出物 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
9 | 青葙子 | 內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司 | 1kg | 160701 | 靖遠(yuǎn)縣寧靈康診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;雜質(zhì) | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
10 | 夏枯草 | 張掖市金盛中藥飲片有限公司 | 1kg | 20180914 | 張掖市金盛中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 天水市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
11 | 白薇 | 安徽德昌藥業(yè)飲片有限公司 | 1kg/袋 | 121210 | 白銀普澤醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;顯微鑒別;薄層色譜 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
12 | 制川烏 | 甘肅軒轅藥業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司 | 1.0kg | D180901 | 蘭州九州通醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
13 | 青葙子 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 160301 | 白銀安濟(jì)堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
14 | 白薇 | 蘭州旭康藥業(yè)有限公司 | 1kg/袋 | 180115 | 白銀安濟(jì)堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;顯微鑒別;薄層色譜 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
15 | 女貞子（酒女貞子） | 甘肅省和順元中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 20190327 | 涼州區(qū)康復(fù)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 武威市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
16 | 青果 | 武威康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 1.0kg/袋 | 20160702 | 涼州區(qū)謝河鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;顯微鑒別 | 甘南藏族自治州藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
17 | 茜草 | 甘肅省國草藥業(yè)有限公司 | 1kg | 513010 | 會寧縣豆豆藥業(yè)有限公司二分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;酸不溶性灰分 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
18 | 青葙子 | 內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司 | 1kg | 160701 | 會寧縣慈心堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司十一分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;雜質(zhì) | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
19 | 青果 | 臨夏市益生中藥飲片公司 | 2kg／袋 | 20141001 | 東鄉(xiāng)族自治縣河灘中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;顯微鑒別 | 甘南藏族自治州藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
20 | 天花粉 | 平?jīng)鍪需T康中藥飲片有限責(zé)任公司 | 1kg（±10g） | 20190401-1 | 靈臺縣益眾康藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 隴南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
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