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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月5日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2019年第10期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，對(duì)江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽查單位 | 型號(hào)規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位/檢驗(yàn)單位 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | ||||
1 | 一次性無菌口罩 | 河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 | 九江市柴桑區(qū)人民醫(yī)院 | 普通型 10×17cm | 19040129 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 不合格 | 規(guī)格尺寸 | ||||
2 | 檢查手套 | 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 | 江西省余干縣人民醫(yī)院 | M7（中號(hào)）光面 有粉表面 | 20190103 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 不合格 | 尺寸 | ||||
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