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中國質量新聞網訊? 12月18日，山西省藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布醫(yī)療器械質量通告稱，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，2019年山西省藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用輸液器、一次性使用外科口罩、熱敷靈、非吸收性外科縫線、甘油三酯測定試劑盒、葡萄糖測定試劑盒、總膽固醇測定試劑盒、驗光儀、手控單極手術電極、電子血壓計、一次性使用無菌陰道擴張器等11個品種產品進行了質量監(jiān)督專項抽檢。
不符合標準規(guī)定產品名單
檢驗報告書編號 | 標示產品名稱 | 編號/ 批號 | 規(guī)格/型號 | 被抽查單位 | 標示生產企業(yè) | 檢驗單位 | 不符合標準 規(guī)定項 |
CY20190128 | * 一次性使用醫(yī)用口罩 | 20181128 | 平面 掛耳型 | 臨汾新陽光泌尿?？漆t(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限 公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 口罩帶 |
CY20190131 | * 一次性醫(yī)用墊 | 190409 | 50×50 | 臨汾現代婦產醫(yī)院（有限公司） | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限 公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 無菌 |
CY20190132 | * 一次性使用醫(yī)用口罩 | 20181128 | 平面 掛耳型 | 臨汾皮膚病醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限 公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 口罩帶 |
CY20190274 | * 醫(yī)用紗布塊 | 20181028 | 5×7×8 | 大同市同仁醫(yī)藥連鎖有限責任公司 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限 公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 無菌 |
CY20190331 | * 醫(yī)用中單 | 181109 | 50×50 | 山西益康達醫(yī)療器械連鎖有限公司 | 河南華林醫(yī)療器械有限公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 無菌 |
CY20190367 | 檢查手套 | 180801 | L 大號 | 臨汾市堯都區(qū)壑華商貿有限公司 | 江蘇杰盛手套有限公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 尺寸 |
CY20190405 | * 一次性醫(yī)用墊 | 180209 | 50×50 | 山西益康達醫(yī)療器械連鎖有限公司 | 河南華林醫(yī)療器械有限公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 無菌 |
CY20190433 | 一次性使用手術衣 | 20181128 | / | 臨汾市中弘鑫天醫(yī)療器械有限公司 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限 公司 | 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 無菌 |
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備注：標“*”的產品為標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產。
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