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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 ?日前，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，2019年河南省藥品監(jiān)督管理局組織開展了藥用輔料、藥品包裝材料專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。本次監(jiān)督抽檢從全省藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)共抽檢樣品300批次，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，合格296批次，合格率98.7%，不合格4批次，不合格率1.3%。
河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因，消除風(fēng)險隱患。
4批次抽檢不合格產(chǎn)品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
1 | 玉米淀粉 | 長葛市白茹藥用材料有限公司 | 1802041 | 河南龍都藥業(yè) 股份有限公司 | 中國藥典2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 河南省食品藥品 檢驗(yàn)所 |
2 | 微晶纖維素 | 曲阜市藥用輔料有限公司 | 20180901 | 新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè) 有限公司 | 中國藥典2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](熾灼殘?jiān)? | 河南省食品藥品 檢驗(yàn)所 |
3 | 低硼硅玻璃安瓿 | 河南華寶玻璃 有限公司 | 181216 | 河南天地藥業(yè) 股份有限公司 | 低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015) | 不符合規(guī)定 | [折斷力] | 河南省食品藥品 檢驗(yàn)所 |
4 | 低硼硅玻璃安瓿 | 河南華寶玻璃 有限公司 | 181016 | 河南天地藥業(yè) 股份有限公司 | 低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015) | 不符合規(guī)定 | [折斷力] | 河南省食品藥品 檢驗(yàn)所 |
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