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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年12月30日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2019年 第62號）。據(jù)公告，經(jīng)蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定。
公告稱，對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，相關(guān)市場監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處，將于三個(gè)月內(nèi)公開處理結(jié)果。對不符合規(guī)定及涉及的相關(guān)單位，各市州市場監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
小貼士：
性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
需氧菌總數(shù)是指TSA上生長的總菌落數(shù)包括真菌菌落數(shù)。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。
含量測定是指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。
浸出物是用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定。
酸堿度是檢查藥物中的酸堿性雜質(zhì)。酸堿性雜質(zhì)的存在，可能影響藥物的療效或穩(wěn)定性。
15批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品通用名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 包裝規(guī)格 | 藥品批號 | 被抽樣單位名稱 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格檢驗(yàn)項(xiàng) | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 小兒止咳糖漿 | 甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司 | 100毫升／瓶 | 20190903 | 甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 需氧菌總數(shù) | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
2 | 滑石粉 | 甘肅省和順元中藥飲片有限公司 | 1Kg/袋 | 20181218 | 張永花診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 熾灼失重 | 武威市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
3 | 青果 | 寶雞向源中藥飲片有限責(zé)任公司 | 1kg | 20160601 | 慶陽養(yǎng)心堂大藥房連鎖有限公司佛心店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 甘南藏族自治州藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
4 | 草豆蔻 | 安徽致鑫中藥飲片有限公司 | 1kg | 20151012 | 史建榮中西醫(yī)結(jié)合診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 提出復(fù)驗(yàn) |
5 | 水蛭 | 甘肅康盛堂有限公司 | 1kg/袋 | 71139410 | 蘭州新區(qū)曙光中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;酸堿度 | 酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
6 | 鎖陽 | 甘肅軒轅藥業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司 | 1.0kg | 190716 | 金昌市金川區(qū)中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
7 | 水蛭 | 甘肅省平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰?/span> | 0.5kg/袋 | 18031202 | 甘肅省慶陽市寧縣太昌鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;酸堿度 | 酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
8 | 鎖陽 | 蘭州旭康藥業(yè)有限公司 | 1kg | 180828 | 蔡旭診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
9 | 谷精草 | 亳州蜀中藥業(yè)有限公司 | 0.5kg | 160410 | 永昌縣中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
10 | 醋延胡索 | 甘肅三隴安康藥業(yè)有限公司 | 1KG | 180601 | 永昌縣中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
11 | 燙水蛭 | 寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司 | 1kg／袋 | 168B150102 | 張家川回族自治縣張川鎮(zhèn)第一百姓源大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;酸堿度 | 酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
12 | 酒肉蓯蓉 | 甘肅康平中藥飲片有限公司 | 1kg | 20180315 | 天水仁濟(jì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
13 | 水蛭 | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 100g／袋 | 190301 | 靖遠(yuǎn)縣宏遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;酸不溶性灰分;重金屬及有害元素 | 酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
14 | 山藥 | 安徽聚草中藥飲片有限公司 | 1kg | 171101 | 劉繼煥診所 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
15 | 燙水蛭 | 甘肅康平中藥飲片有限公司 | 0.5kg(±5g) | 20181228 | 甘肅省靈臺縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 酸堿度 | 酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心 | ? |
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