中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年4月9日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告。據(jù)通告,2019年共完成藥包材抽檢201批(含應(yīng)急抽檢27批),重點(diǎn)對(duì)省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn),符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定198批,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批。
對(duì)本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對(duì)生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由相關(guān)市局依法進(jìn)行了查處。
2019年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單 | |||||||
序號(hào) | 藥包材名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 批? 號(hào) | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不符合項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
1 | 鈉鈣玻璃輸液瓶 | 山東盛鑫實(shí)業(yè)股份有限公司 | 20190330 | 山東盛鑫實(shí)業(yè)股份有限公司 | YBB00032005-2015 | 外觀 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
2 | 聚氯乙烯固體藥用硬片 | 淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司 | HS2019060104 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | YBB00212005-2015 | 易氧化物 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
3 | 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶 | 嘉祥縣福利塑料廠 | 190301 | 濟(jì)寧光明制藥有限公司 | YBB00062002-2015 | 外觀 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |