中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年4月29日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)。
根據(jù)年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認,河南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
河南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調(diào)查,切實整改到位。
?
15批次抽檢不合格藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 人參 | 安徽省澤華國藥 | / | 181201 | 鄭州市瑞華醫(yī)藥連鎖有限公司 | 中國藥典2015年版第一增補本 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- | 河南省食品藥品檢驗所 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn) |
2 | 醋沒藥 | 安國市光明飲片加工廠 | / | 180202 | 河南越人大藥房連鎖有限公司開封第十八分店 | 中國藥典2015年版一部國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號 2011006 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- | 開封市食品藥品檢驗所 | ? |
3 | 徐長卿 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | / | 180101 | 洛陽世紀草本醫(yī)藥連鎖有限公司宜陽中心店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]-總灰分 | 洛陽市食品藥品檢驗所 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn) |
4 | 覆盆子 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | / | 181201 | 河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司美健藥房 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷 | 洛陽市食品藥品檢驗所 | ? |
5 | 前胡 | 安徽聚草中藥 | / | 171101 | 新鄉(xiāng)縣濟民醫(yī)藥 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | ? |
6 | 制何首烏 | 湖北長江源制藥有限公司 | / | 181003 | 焦作市中站區(qū)人民醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定]-游離蒽醌 | 焦作市食品藥品檢驗所 | ? |
7 | 丹參 | / | / | / | 禹州市鼎晟堂藥材行 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
8 | 丹參 | / | / | / | 禹州市德豐藥材行 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
9 | 柏子仁 | 河北荷花池藥業(yè)有限公司 | / | C0111809001 | 鎮(zhèn)平縣中醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[檢查]-羰基值 | 南陽市食品藥品檢驗所 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)認可生產(chǎn)過該產(chǎn)品,但認為該飲片不合格是由于被抽樣單位保存不當所致 |
10 | 麩炒枳實 | 亳州市利爾中藥材飲片有限公司 | / | 170401 | 虞城縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 商丘市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
11 | 麩炒枳實 | 亳州市利爾中藥材飲片有限公司 | / | 180401 | 虞城縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 商丘市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
12 | 刺五加 | / | / | / | 信陽藥品公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 信陽市食品藥品檢驗所 | ? |
13 | 麥冬 | / | / | / | 信陽市羊山新區(qū)和諧大藥房四里景店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀], | 信陽市食品藥品檢驗所 | ? |
14 | 麥冬 | / | / | / | 息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[鑒別]-(1)顯微特征、(2)薄層色譜 | 信陽市食品藥品檢驗所 | ? |
15 | 醋延胡索 | 天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | / | 180901 | 濟源市醫(yī)藥公司 | 中國藥典2015年版一部國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2010006 | 不符合規(guī)定 | [檢查]-金胺O | 濟源市食品藥品檢驗檢測中心 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn) |