中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,江西省藥品監(jiān)督管理局公布的2019年第4期江西省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品處置情況顯示,標(biāo)稱南昌永德利醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用產(chǎn)包、一次性使用口罩抽檢不合格被罰款共計(jì)13萬元。
本次公布的情況顯示,標(biāo)稱南昌永德利醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用產(chǎn)包(生產(chǎn)日期:2019年05月07日)被檢出吸水墊單(干態(tài)、濕態(tài))拉伸強(qiáng)力和手術(shù)衣非織造布單位面積克重不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被罰款4萬元;一次性使用口罩(生產(chǎn)日期:2018年06月02日)被檢出基本尺寸、單位面積質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被罰款4萬元;一次性使用口罩(生產(chǎn)批號(hào):20180606)被檢出口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不符合要求,被罰款5萬元。
公開資料顯示,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司成立于2009年,注冊(cè)資本450萬人民幣。經(jīng)營(yíng)II類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)、銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
事實(shí)上,這并非南昌永德利醫(yī)療器械有限公司首次出現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題,國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,該公司曾因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,多次被江西省藥品監(jiān)督管理局處罰,如,2020年3月3日,被罰款4萬元;2020年1月8日被罰款4萬元;2019年11月6日被罰款3萬元,累計(jì)十余萬元。
此外,天眼查數(shù)據(jù)顯示,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司還曾因逃避繳納稅款,于2017年9月22日,被進(jìn)賢縣國(guó)家稅務(wù)局罰款18658.25元。