中國質量新聞網(wǎng)訊  7月6日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰案卷評查辦法（試行）》的通知。

關于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰案卷評查辦法（試行）》的通知

寧藥監(jiān)發(fā)〔2020〕39號

各市、縣市場監(jiān)督管理局，寧東市場監(jiān)督管理局，局機關各處室、直屬各事業(yè)單位：

《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰案卷評查辦法（試行）》已于2020年6月23日經(jīng)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第7次局務會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2020年7月3日

（此件公開發(fā)布）

寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰

案卷評查辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為加強執(zhí)法監(jiān)督，落實執(zhí)法責任，提高行政執(zhí)法案卷管理與評查工作質量，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國行政強制法》《中華人民共和國行政訴訟法》和《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章及相關規(guī)定，制定本辦法。

第二條 藥品行政處罰案卷評查是指上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章和相關規(guī)定辦結的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）行政處罰案卷進行評查，以規(guī)范各級藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法行為，提高辦案質量和水平的活動。

本辦法所稱藥品行政處罰案卷是指各級藥品監(jiān)管部門在實施藥品行政處罰具體行政行為過程中形成并已辦結歸檔的卷宗。

第三條 案卷評查應當堅持公開、公平、公正的原則，統(tǒng)一內容，統(tǒng)一標準，依法評查。

第四條 各級藥品監(jiān)督管理部門應當將行政處罰案卷管理情況和案卷評查的成績，作為依法行政考核、績效考評等評價性活動的重要內容。

第二章 評查標準

第五條 辦理各類案件應當符合以下基本標準：

（一）處罰主體及當事人適格；

（二）違法事實認定清楚，證據(jù)確鑿，證據(jù)與違法事實之間具有關聯(lián)關系；

（三）違法行為定性及處罰所適用的法律依據(jù)、條文正確；

（四）行政處罰程序各個環(huán)節(jié)符合法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定；

（五）行政處罰人員無超越職權或者濫用職權的情形；

（六）行政處罰執(zhí)行裁量規(guī)則和裁量基準，裁量的理由和依據(jù)準確；

（七）行政處罰文書制作規(guī)范、完整；

（八）立卷歸檔及時，案卷裝訂規(guī)范。

第三章 組織實施

第六條 行政處罰案卷評查工作由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局和設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門按照層級管理分別組織實施，原則上每年開展一次。

第七條 區(qū)、市藥品監(jiān)督管理部門內設稽查（法規(guī)）部門負責案卷評查組織工作，根據(jù)工作需要，紀檢部門可以參與案卷評查，也可以從下級機關抽調人員共同參與。

第八條 案卷評查采取日常評查與年度評查相結合的方法進行。

第九條 日常評查由區(qū)市兩級藥品監(jiān)督管理部門不定期組織開展，也可以結合其他業(yè)務工作檢查一并進行。

日常評查應當建立檔案，如實記載平時專項執(zhí)法檢查、專案調查、案件審核等工作情況，作為年度評查的重要依據(jù)。

第十條 全區(qū)的案卷年度評查工作由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織實施，評查采取自查與抽查相結合的辦法進行。

第十一條 市級藥品監(jiān)督管理部門應于全區(qū)案卷年度評查前完成本轄區(qū)參評案卷自查工作，并將執(zhí)法案卷目錄、自查情況以及選報的案卷一并報自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局。

選報案卷主辦單位應覆蓋所轄全部縣、區(qū)，選報案卷種類應涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品，選報案卷數(shù)量應不少于10件，少于10件的，應按照實際數(shù)量全部報送。必要時自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局可從各市縣報送的年度執(zhí)法案卷目錄抽取一定數(shù)量案卷進行延伸評查。

第十二條 案卷評查采用百分制計分方式。得分在9O以上的為優(yōu)秀案卷；得分在70-89的為合格案卷；得分在69分以下的為不合格案卷。

第四章 評查結果應用

第十三條 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)行政處罰案卷評查情況，確定一定數(shù)量的優(yōu)秀辦案單位。

有下列情形之一的不能評為優(yōu)秀辦案單位：

（一）被抽查的案卷未達到本辦法第五條規(guī)定的基本要求的；

（二）有行政復議撤銷案件或者生效的行政訴訟敗訴案件的；

（三）有履行國家賠償情形的；

（四）出現(xiàn)重大執(zhí)法問題被新聞媒體曝光，查證屬實，造成惡劣社會影響的。

第十四條 評查工作結束后，評查機關應通報評查結果并對被評查單位進行排名，對評查出的優(yōu)秀案卷和優(yōu)秀辦案單位應予以表彰。

第十五條 對案卷評查中發(fā)現(xiàn)的問題，評查機關應書面向參評單位進行反饋。對存在程序違法、事實不清、適用法律錯誤等實質性問題的，評查機關應當依法啟動行政處罰監(jiān)督程序予以糾正。  

第五章 案卷管理

第十六條 各級藥品監(jiān)督管理部門對本級行政處罰案卷應當實行集中保管，專人負責。

第十七條 行政處罰案卷應當在當事人履行完行政處罰決定后15日內歸檔。

第十八條 行政處罰案卷裝訂要整齊，歸檔的案卷資料應當齊全、完整、準確。除需要現(xiàn)場制作的文書外，其它文書均應按要求進行打印。

第十九條 行政處罰案卷文書材料應當一案一卷一號，可以分立正、副卷。調查終結報告、重大案件集體討論記錄等內部文書材料，可以歸入副卷，未經(jīng)批準不得向當事人或者其委托代理人提供。

正卷按照以下順序裝訂：

（一）立案審批表； 

（二）行政處罰決定書及送達回證； 

（三）對當事人制發(fā)的其他法律文書及送達回證； 

（四）證據(jù)材料； 

（五）聽證筆錄； 

（六）財物處理單據(jù)； 

（七）其他有關材料。 

副卷按照下列順序歸檔： 

（一）案源材料； 

（二）調查終結報告； 

（三）審核意見； 

（四）聽證報告； 

（五）結案審批表； 

（六）其他有關材料。 

行政復議（訴訟）相關文書、資料在行政復議（訴訟）結束后，亦應歸檔成卷。

第二十條 案卷制作人和保管人員必須嚴格遵守保密制度，不得違反規(guī)定提供案卷資料或者擴大案卷調閱范圍，不得向無關人員泄露案卷內容。

第六章 附則

第二十一條 本辦法由寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十二條 本辦法自印發(fā)之日起施行，試行期2年。

寧夏藥品行政處罰案卷評查標準.docx