中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊   7月15日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布當(dāng)場行政處罰決定書。

當(dāng)事人：廣西豪熙中藥材有限公司

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91450922MA5K9KFQ60

住所：陸川縣珊羅鎮(zhèn)六燕村北部工業(yè)集中區(qū)

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：鄧揚(yáng)眉

執(zhí)法人員：劉功誠，執(zhí)法證號：桂K201902286

執(zhí)法人員：張兆貴，執(zhí)法證號：桂K201901347

執(zhí)法人員：劉曉丹，執(zhí)法證號：桂K201901353

當(dāng)事人存在以下行為：1、企業(yè)員工檔案不完善。如：倉庫保管員馬偉露（身份證號碼：45092219901020160X）、陳秀清（身份證號碼：450922198603031525）無任職文件等檔案；2、未對新入職員工開展與其崗位職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)。如：馬偉露（身份證號碼：45092219901020160X）、陳秀清（身份證號碼：450922198603031525）未經(jīng)培訓(xùn)即上崗；3、人員培訓(xùn)不到位，不能正確履行崗位職責(zé)。如：驗(yàn)收員陳揚(yáng)對驗(yàn)收工作和系統(tǒng)操作不熟悉，養(yǎng)護(hù)員未按要求開展藥品養(yǎng)護(hù)分析工作，未做有2019年度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告；4、未按要求對計(jì)量器具進(jìn)行定期檢定。如：三樓中藥飲片常溫庫電子臺秤（規(guī)格：TCS-150）校準(zhǔn)合格證有效期為2019年10月28日；5、毒性藥品管理制度執(zhí)行不到位。如：原毒性藥品倉庫保管員梁春蘭和李麗君已離職，企業(yè)未及時(shí)變更管理人員； 6、未開展2020年質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估工作；7、未對庫房溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控，如：抽查中藥材常溫庫5月7日—5月15日溫度超限，未采取措施；8、未對2020年內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，未制定、落實(shí)改進(jìn)措施；9、經(jīng)查2020年6月11日銷售的中藥材地稔（批號20200501），未做有運(yùn)輸記錄；10、當(dāng)事人從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員存在在本公司以外兼職的情況，如：質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄧劍明兼任廣西寶康源藥業(yè)有限公司車間主任職務(wù)，驗(yàn)收員陳揚(yáng)兼任廣西寶康源藥業(yè)有限公司車間負(fù)責(zé)人職務(wù)，質(zhì)管員何興賢兼任廣西寶康源藥業(yè)有限公司質(zhì)量部QC職務(wù)。

當(dāng)事人上述未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

如不服本行政處罰決定，可以在收到本當(dāng)場行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向南寧鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局????

2020年7月9日