中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  7月15日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書。

當(dāng)事人：廣西玉林梅氏藥業(yè)有限公司

主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91450900MA5KC71C3F

住所：玉林市中藥港F塊地一中藥材市場(chǎng)二期第3幢26、28號(hào)房

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：張雪杰 

執(zhí)法人員：劉功誠(chéng)，執(zhí)法證號(hào)：桂K201902286

執(zhí)法人員：劉曉丹，執(zhí)法證號(hào)：桂K201901353

當(dāng)事人存在以下行為：1、未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，如：六神曲（批號(hào)：20190409，貯藏條件：陰涼干燥處，防蟲蛀防潮）存放在中藥飲片常溫庫(kù)；2、不按規(guī)定區(qū)域放置藥品，如：二樓中藥飲片常溫庫(kù)退貨區(qū)放有合格品續(xù)斷片（批號(hào)：191201）、驗(yàn)收區(qū)放有合格品威靈仙（批號(hào)：200301）和熟地黃（批號(hào)：200304），辦公區(qū)地面放有準(zhǔn)備發(fā)往桂平市金田中心衛(wèi)生院的延胡索（200201）、蛇床子（190801）等43個(gè)品種中藥飲片；3、未對(duì)外包裝破損的藥品開箱檢查至最小包裝，如：三樓中藥飲片陰涼庫(kù)堆放有已驗(yàn)收入庫(kù)的三七粉（批號(hào)：190101），外包裝紙箱破損，驗(yàn)收員未開箱驗(yàn)收；4、未按要求開展人員年度培訓(xùn)工作；5、未按要求定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作；6、未按要求開展2019年風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；7、未按要求對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行按日備份，檢查時(shí)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄備份到2020年7月5日；8、人員培訓(xùn)不到位，未能正確理解并履行崗位職責(zé)，如：查看了2020年5月的二樓中藥飲片常溫庫(kù)溫濕度探頭3（3）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，5月1日當(dāng)天濕度超限（77.57%），未見養(yǎng)護(hù)員采取措施。

當(dāng)事人上述未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反了《《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

如不服本行政處罰決定，可以在收到本當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向南寧鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局??? 

2020年7月8日???