中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月7日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告。通告稱(chēng),為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2020年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下:
一、抽檢情況
近期全省共抽檢43個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、184個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和6個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的287個(gè)品種共608批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn),本期抽檢信息公布如下:287個(gè)品種607批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,1個(gè)品種1批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要不符合規(guī)定項(xiàng)目為重金屬及有害元素等。
二、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在該省相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢(xún)。
三、藥品安全消費(fèi)提示:
廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買(mǎi)藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購(gòu)買(mǎi)藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購(gòu)買(mǎi)到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)投訴電話12315。
在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單 | |||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果 | 備注 |
1 | 阿膠 | 河北東汝阿膠制藥股份有限公司 | / | 18030101 | 廣東順安藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào):2012001,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(編號(hào):2011012) | 不合格 | 重金屬及有害元素 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 |