中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（龐鶴）近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的關(guān)于江蘇省2020年第2期藥品質(zhì)量通告顯示，標(biāo)稱(chēng)廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片抽檢不合格。

通告顯示，標(biāo)稱(chēng)廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片（生產(chǎn)批號(hào)：180901）（藥品規(guī)格：每片含維生素C49.5mg、對(duì)乙酰氨基酚105mg、馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg）被檢出（含量測(cè)定:馬來(lái)酸氯苯那敏）項(xiàng)目不合格。

公開(kāi)資料顯示，廣西金諾制藥有限公司成立于2007年，經(jīng)營(yíng)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理和提?。┑取Ｖ袊?guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，這并非該公司首次出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題。僅就該公司生產(chǎn)的維C銀翹片而言，截至目前，其已四次受到市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通報(bào)（不完全統(tǒng)計(jì)）。

2020年3月30日，安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《安徽省藥品質(zhì)量公告（2020年第1期,總第55期）》顯示，標(biāo)示廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片（批號(hào)：181101）（規(guī)格：每片含維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚105mg，馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg）被檢出性狀項(xiàng)目不合格。

2016年5月10日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的2015年第4季度藥品抽驗(yàn)情況顯示，標(biāo)示廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片（批號(hào)：141101）（規(guī)格：每片含維生素C49.5mg、對(duì)乙酰氨基酚105mg、馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg）被檢出【含量測(cè)定】(山銀花)項(xiàng)目不合格。

2016年2月初，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況顯示，標(biāo)示廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片（批號(hào)：140901）（規(guī)格：每片含維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚105mg,馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg）被檢出含量測(cè)定（馬來(lái)酸氯苯那敏）項(xiàng)目不合格。

廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的其他藥品也曾被查出問(wèn)題。如，2016年8月初，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《藥品抽查檢驗(yàn)信息（2016年第3期）》顯示，標(biāo)示廣西金諾制藥有限公司生產(chǎn)的三黃片（批號(hào)：141001）（規(guī)格：每片含大黃素,大黃酚總量數(shù)不得少于1.55mg）被檢出性狀項(xiàng)目不符合規(guī)定。

不僅如此，廣西金諾制藥有限公司也曾因違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定、生產(chǎn)不符合規(guī)定的藥品遭市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)“點(diǎn)名”。

2017年7月10日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)對(duì)廣西金諾制藥有限公司的飛行檢查情況顯示，該公司存在主要缺陷2項(xiàng)、一般缺陷10項(xiàng)，違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定，由廣西北海市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，監(jiān)督企業(yè)全面整改，對(duì)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為進(jìn)一步調(diào)查處理。

國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，廣西金諾制藥有限公司因生產(chǎn)藥品所需的原料不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，于2017年9月11日被廣西北海市食品藥品監(jiān)督管理局處罰。