中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 9月9日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢通告顯示，標示吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化博祥藥業(yè)”）生產(chǎn)的8批次石斛夜光丸被檢出[鑒別]（（4）薄層色譜）項目不合格。鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

“問題 ”藥品頻現(xiàn)，曾遭多地通報

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，通化博祥藥業(yè)已連續(xù)3年出現(xiàn)在多地市場監(jiān)管部門抽檢“黑名單”上。

2020年1月15日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2019年第4期藥品質(zhì)量的通告》顯示，標示通化博祥藥業(yè)生產(chǎn)的肺寧膠囊（生產(chǎn)批號：180101）（藥品規(guī)格：每粒裝0.3g）被檢出（檢查:水分）項目不合格。

2019年12月25日，吉林省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示，標示通化博祥藥業(yè)生產(chǎn)的通脈顆粒（生產(chǎn)批號：170803）（藥品規(guī)格：每袋裝10g）被檢出性狀項目不合格。

2019年2月21日，原江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《江西省2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，標示通化博祥藥業(yè)生產(chǎn)的通竅鼻炎片（標示批號：170802 077）（規(guī)格：每片重0.41g）被檢出薄層色譜項目不合格。

2018年7月5日，湖北省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的2018年第二季度藥品抽檢結(jié)果顯示，標示通化博祥藥業(yè)生產(chǎn)的云芝肝泰顆粒（生產(chǎn)批號：160401 015）【藥品規(guī)格：每袋裝5g(含云芝多糖0.333g)】被檢出性狀，粒度項目不合格。粒度系指顆粒的大小。藥品中對有粒度要求的制劑產(chǎn)品如顆粒劑、散劑、混懸型滴眼液、混懸型軟膏劑等會進行該項目的設(shè)定。該指標主要用于控制藥物生產(chǎn)過程中工藝的穩(wěn)定性和一致性，保證主藥與輔料能較好地混勻。該指標不合格可能會導致藥物主成分含量不均一，導致劑量存在差異，產(chǎn)生用藥風險。

規(guī)模不小，不良記錄也不少

通化博祥藥業(yè)官網(wǎng)信息介紹，該公司是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的股份制現(xiàn)代制藥企業(yè)，占地面積34950㎡，建有標準化廠房27215㎡，公司注冊資金6610萬元，資產(chǎn)總額29639萬元。該公司裝備有國內(nèi)先進的生產(chǎn)和檢測設(shè)備425臺（套），有軟膠囊劑、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、口服液、糖漿劑、丸劑、散劑等9個劑型，95個國家藥品批準文號，國家基本藥物14個，主導產(chǎn)品有國家三類新藥“藤絡寧膠囊”、國家中藥保護產(chǎn)品“治偏痛顆?！?、國家醫(yī)保產(chǎn)品“利腦心片”， 產(chǎn)品種類主要還有：感冒軟膠囊、通脈顆粒、安宮牛黃丸、振源口服液等58個在線產(chǎn)品，有30多個產(chǎn)品在全國各省市高價中標，銷售網(wǎng)絡已覆蓋全國26個省市自治區(qū)，“博祥”牌商標己被列為吉林省著名商標，2015年4月通過了國家新版GMP認證。

雖然生產(chǎn)規(guī)模和銷售規(guī)模都不小，但該公司的不良記錄也不少。愛企查數(shù)據(jù)顯示，通化博祥藥業(yè)有40項法律糾紛（包括買賣合同糾紛、追償權(quán)糾紛、勞務合同糾紛等）、3條行政處罰記錄、被執(zhí)行人及股權(quán)凍結(jié)各1項。如該公司被執(zhí)行人錢某有721萬的股權(quán)被大連市甘井子區(qū)人民法院凍結(jié)，期限自2017年12月27日至2020年12月26日。