中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 近日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品抽檢公告（2020年第4期）顯示，標稱安徽藥知源中藥飲片有限公司（以下簡稱“藥知源公司”）生產(chǎn)的山楂（藥品規(guī)格：1kg/袋）（標示生產(chǎn)批號：191103）被檢出性狀；檢查-水分項目不合格。

性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)取?/p>

藥品質(zhì)量問題頻發(fā)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，藥知源公司藥品質(zhì)量問題頻發(fā)，以今年為例，在江蘇、福建、上海、山東等地市場監(jiān)管部門公布的藥品抽檢“黑名單”上，其至少出現(xiàn)四次，其中有2次否認生產(chǎn)過被檢出問題的藥品。

2020年9月16日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的2020年第3期藥品質(zhì)量通告顯示，標稱藥知源公司生產(chǎn)的淡豆豉（生產(chǎn)批號：180701）被檢出性狀項目不合格。

2020年9月15日，福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的福建省藥品質(zhì)量通告（2020年第2期，總第80期）顯示，標示藥知源公司生產(chǎn)的稻芽（藥品批號：181101）被檢出檢查項目不合格。

2020年5月11日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第2期)顯示，標示藥知源公司生產(chǎn)的白頭翁（生產(chǎn)批號：170701）被檢出（鑒別-薄層色譜，含量測定-白頭翁皂苷B4）項目不合格。不過，該公司否認生產(chǎn)過該批次藥品。

2020年4月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示，標示藥知源公司生產(chǎn)的車前草（產(chǎn)品批號：170801）被檢出炮制項目不合格。不過，該公司否認生產(chǎn)過該批次藥品。

因生產(chǎn)銷售劣藥多次被罰

公開資料顯示，藥知源公司成立于2015年，注冊資本5000萬人民幣，是一家集藥材種植、加工、銷售于一體的融合傳統(tǒng)中藥飲片加工炮制工藝和現(xiàn)代制藥技術(shù)的現(xiàn)代化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)范圍包括：中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、發(fā)酵），毒性飲片（凈制、煮制、切制、炒制），可生產(chǎn)加工中藥飲片近600種。中國質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到，不只是今年頻繁被市場監(jiān)管部門點名，此前該公司也有多項不良記錄。

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)信息顯示，藥知源公司2017年至2019年連續(xù)三年因藥品質(zhì)量問題被處罰。

藥知源公司因生產(chǎn)銷售劣藥蒲黃，于2019年2月14日被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局沒收違法所得1174元；處以貨值金額3倍的罰款，罰款人民幣3522元，罰沒款合計4696元。該公司因生產(chǎn)銷售劣藥地骨皮、茵陳，于2018年3月28日被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局處罰。

此外，藥知源公司因生產(chǎn)銷售劣藥醋乳香、生產(chǎn)銷售劣藥細辛、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品等問題，于2017年4月1日被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局處罰。該公司因未按照規(guī)定對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化進行備案；生產(chǎn)銷售劣藥土鱉蟲、柴胡等，于2017年3月1日被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局處罰。