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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第3期藥品質(zhì)量抽檢信息

      2020-10-19 13:10:38 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 10月16日,上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2020年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告。通告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展了質(zhì)量抽檢?,F(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告。

      對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品,相關(guān)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法查處。

      藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

      序號(hào)

      樣品名稱

      制劑

      規(guī)格

      產(chǎn)品批號(hào)

      檢驗(yàn)結(jié)論

      藥品不合格項(xiàng)目

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)單位

      被抽樣單位名稱

      標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱

      備注

      1

      凈山楂

      飲片

      190201

      不符合規(guī)定

      水分

      2015年版中國(guó)藥典

      上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所

      上海逸養(yǎng)中醫(yī)門(mén)診部

      安徽百歲堂中藥飲片有限公司


      2

      丹參

      飲片

      190803

      不符合規(guī)定

      性狀、炮制、水分、含量測(cè)定

      2015年版中國(guó)藥典

      上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所

      上海同翔醫(yī)院

      山東池翔中藥飲片有限公司

      生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

      3

      黨參

      飲片

      200103

      不符合規(guī)定

      性狀、炮制、檢查

      2018年版上海炮規(guī)

      上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所

      上海奉民門(mén)診部

      河北一禾藥業(yè)有限公司

      生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格

      4

      北沙參

      飲片

      200301

      不符合規(guī)定

      性狀、炮制、鑒別 、檢查、

      中國(guó)藥典2015年版一部

      上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

      上海淞衍堂中醫(yī)門(mén)診部有限公司

      天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司


      5

      龍虎人丹

      每丸重0.04克

      190419

      不符合規(guī)定

      重量差異

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10157(ZD-0157)-2002-2012Z

      上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所

      上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司美平路店

      上海中華藥業(yè)有限公司

      生產(chǎn)企業(yè)留樣合格

      6

      對(duì)乙酰氨基酚片

      0.5克

      00318026

      不符合規(guī)定

      性狀(裂片)

      2015年版中國(guó)藥典

      上海市食品藥品檢驗(yàn)所

      上海新黃河制藥有限公司

      上海新黃河制藥有限公司


      7

      金銀花露

      每瓶裝60毫升(無(wú)蔗糖)

      200420-1

      不符合規(guī)定

      pH值

      中國(guó)藥典2015年版一部

      上海市食品藥品檢驗(yàn)所

      上海靜安制藥有限公司

      上海靜安制藥有限公司


      8

      葡萄糖注射液

      50ml:5g

      S1912012

      不符合規(guī)定

      檢查(可見(jiàn)異物)

      2015年版中國(guó)藥典

      上海市食品藥品檢驗(yàn)所

      上海百特醫(yī)療用品有限公司

      上海百特醫(yī)療用品有限公司


      9

      消銀片

      每片重0.32g

      170225

      不符合規(guī)定

      重量差異

      中國(guó)藥典2015年版一部

      上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所

      上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

      黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司

      生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格


      (責(zé)任編輯:八雨)
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