中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者陳娟女) 2020年11月4日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布暫停生產(chǎn)通知書(皖藥監(jiān)藥暫停〔2020〕中化—06號)。
暫停生產(chǎn)通知書稱,經(jīng)查,2020年10月28日,安徽省藥品監(jiān)管局在組織開展的“雙隨機一公開”中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)亳州林海藥業(yè)有限公司嚴重缺陷2項(企業(yè)質(zhì)量管理體系不能有效運行;企業(yè)備用的7#、8#號樓為非GMP認證車間和倉庫,存放有大量藥材,過篩機、封口機等生產(chǎn)設備及部分編織袋),可能存在安全隱患。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款規(guī)定,現(xiàn)通知亳州林海藥業(yè)有限公司收到本通知后立即暫停生產(chǎn)如下產(chǎn)品:中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飛),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、水飛)。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復議;也可以在6個月內(nèi)依法向包河區(qū)人民法院提起行政訴訟。