中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 11月9日,貴州省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》和貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,該局組織對(duì)全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將2019年下半年、2020年上半年抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品信息公告如下:
經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示9家生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)13個(gè)品種14個(gè)批次藥品不符合規(guī)定。
貴州省藥品監(jiān)督管理局要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行立案查處,并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(藥品抽檢信息通告)(總第40期) | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 陳皮 | 四川云亳堂藥業(yè)有限公司 | 飲片 | 180501 | 麻江縣宣威中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
2 | 砂仁 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 飲片 | 18060201 | 貴州綠源藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
3 | 諾氟沙星膠囊 | 貴州光正制藥有限責(zé)任公司 | 0.1g | JAE0824 | 遵義同泰中西藥有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查項(xiàng)】:溶出物 | 遵義市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 諾氟沙星膠囊 | 貴州光正制藥有限責(zé)任公司 | 0.1g | JAE0910 | 遵義同泰中西藥有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查項(xiàng)】:溶出物 | 遵義市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 炙甘草 | 貴陽濟(jì)仁堂中藥飲片廠 | 飲片 | 20180501 | 雷山縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
6 | 感冒軟膠囊 | 貴州順健制藥有限公司 | 每粒裝0.5g | 20190107 | 貴州順健制藥有限公司 | 國家食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ15582009 | 不符合規(guī)定 | 鑒別 | 安順市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
7 | 蒲公英 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣王偉民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 被抽檢樣品未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè) |
8 | 蒼術(shù) | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣王偉民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 被抽檢樣品未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè) |
9 | 牛膝 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣陳氏仁心民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 被抽檢樣品未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè) |
10 | 鎖陽 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣陳氏仁心民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 被抽檢樣品未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè) |
11 | 黨參 | / | 中藥飲片 | 180701 | 鎮(zhèn)遠(yuǎn)孫榮民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 被抽檢樣品未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè) |
12 | 疼痛藥(大號(hào)) | 從江縣苗侗中草藥堂 | / | / | 從江縣苗侗中草藥堂 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009025 | 不符合規(guī)定 | 檢出布洛芬、吲哚美辛、吡羅昔康、保泰松 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
13 | 腎元膠囊 | 貴州腎元制藥有限公司 | 每粒裝0.4克 | 20200401 | 貴州腎元制藥有限公司 | 中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分(內(nèi)科腎系分冊)WS-10598(ZD-0598)-2002及《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 黔南布依族苗族自治州食品藥品檢驗(yàn)所 | |
14 | 牛膝 | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 190901 | 段片(飲) | 貴州俊達(dá)康藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]--二氧化硫殘留量 | 銅仁市檢驗(yàn)檢測院 |