中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 11月12日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)赤峰市藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為山西同達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次西咪替丁片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
針對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進(jìn)行整改。
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況通報山西省藥品監(jiān)督管理局,并組織屬地藥品監(jiān)管部門自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對被抽樣單位的調(diào)查處理及公開處理結(jié)果。
不合格藥品信息清單
藥品品名 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 |
西咪替丁片 | 內(nèi)蒙古御藥堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | 190504 | 0.1g | 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 |