中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,7批次藥品不符合規(guī)定。
其中,抽自山西澤方醫(yī)藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店,標(biāo)示為“河北潤(rùn)華藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的1批次山茱萸經(jīng)檢驗(yàn)“水分”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
抽自山西天順祥藥業(yè)有限責(zé)任公司,標(biāo)示為“山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次氫氯噻嗪片“溶出度”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
抽自清徐縣中醫(yī)院,標(biāo)示為“亳州市華云中藥飲片有限公司”生產(chǎn)的1批次木通經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
抽自山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司臨汾分公司,標(biāo)示為“酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司”生產(chǎn)的1批次玄參經(jīng)檢驗(yàn)“總灰分、含量測(cè)定”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標(biāo)示為“安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次金錢草經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標(biāo)示為“安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次五加皮經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
抽自偏關(guān)縣蒙厚才中醫(yī)個(gè)體診所,標(biāo)示為“安徽潤(rùn)邦中藥飲片有限公司”生產(chǎn)的1批次砂仁經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行核查處置,相關(guān)企業(yè)和單位已采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
山西省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢不合格產(chǎn)品
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 山茱萸 | 河北潤(rùn)華藥業(yè)有限公司 | 飲片 | 1911002 | 山西澤方醫(yī)藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 臨汾市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 氫氯噻嗪片 | 山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司 | 10mg/片 | 20190805 | 山西天順祥藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版第二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | |
3 | 木通 | 亳州市華云中藥飲片有限公司 | 飲片 | 171201 | 清徐縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 玄參 | 酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司 | 飲片 | 180401 | 山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司臨汾分 公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分、含量測(cè)定 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 五加皮 | 安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司 | 飲片 | 160701 | 清徐縣益康大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
6 | 金錢草 | 安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司 | 飲片 | 180301 | 清徐縣益康大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
7 | 砂仁 | 安徽潤(rùn)邦中藥飲片有限公司 | 飲片 | 191001 | 偏關(guān)縣蒙厚才中醫(yī)個(gè)體診所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗(yàn)所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |