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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月22日，陜西省商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況。根據(jù)《藥品和醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和年初工作安排，該局于2020年11月25日-30日，從檢查員庫(kù)中抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干18人組成4個(gè)檢查組和1個(gè)督查組，采取不打招呼、不提前告知、不聽(tīng)匯報(bào)，直接進(jìn)入企業(yè)交叉檢查的形式，對(duì)全市8個(gè)縣區(qū)的44家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和28家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了集中飛行檢查。
該局依據(jù)《藥品和醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)檢查情況和處理結(jié)果進(jìn)行了審定，決定依法收回（撤銷(xiāo)）藥品GSP證書(shū)6家，責(zé)令暫停銷(xiāo)售藥品4家，移交藥品案件線索5件，醫(yī)療器械案件線索5件，同時(shí)對(duì)所有存在問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行集中行政約談，將檢查情況在全市通報(bào)并抄送相關(guān)部門(mén)。
嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)公示表
序號(hào) | 名稱 | 法人/負(fù)責(zé)人 | 證書(shū)編號(hào) | 地址 | 經(jīng)營(yíng)范圍 | 違法事實(shí) | 處理意見(jiàn) |
1 | 商洛市商州區(qū)沙河子鎮(zhèn)永興大藥房 | 唐永斌 | 陜DB9141002 | 商州區(qū)沙河子鎮(zhèn) | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、移交案件線索 |
2 | 商洛市商州區(qū)德康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 任小燕 | 陜DA9141077 | 商州區(qū)劉灣辦事處任塬村五組 | 中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 收回GSP證書(shū)、移交案件線索 |
3 | 洛南大盛醫(yī)藥有限公司中心零售藥店 | 石瑞林 | 陜DA9142017 | 洛南縣河濱北路東段 | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、移交案件線索 |
4 | 丹鳳縣一心堂醫(yī)藥有限公司鳳冠新城分公司 | 張愛(ài)霞 | 陜CB9143008 | 丹鳳縣鳳冠新城152號(hào) | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 暫停銷(xiāo)售 |
5 | 商洛愛(ài)百姓醫(yī)藥有限公司 | 明博 | 陜DA9148008 | 丹鳳縣龍駒寨中街社區(qū)廣場(chǎng)南路中段 | 化學(xué)藥制劑、中成藥、生化藥品、抗生素制劑、生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 暫停銷(xiāo)售 |
6 | 商南縣富水鎮(zhèn)天一藥店 | 魚(yú)帥 | 陜DA9144025 | 商南縣富水鎮(zhèn)開(kāi)放大街中段 | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 收回GSP證書(shū) |
7 | 商南縣照月堂大藥房 | 王建波 | 陜DA9144001 | 商南縣長(zhǎng)新路東崗糧貿(mào)大廈一樓 | 中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品 生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 暫停銷(xiāo)售、移交案件線索 |
8 | 商洛森愛(ài)大藥房有限公司 | 蔡榮斌 | 陜DA9145032 | 山陽(yáng)縣城關(guān)街辦翠屏社區(qū)濱河南路立秦廣場(chǎng)負(fù)一樓A-15 | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗) | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 撤銷(xiāo)GSP證書(shū) |
9 | 鎮(zhèn)安縣萬(wàn)澤藥業(yè)有限公司 | 常立君 | 陜DA9146028 | 鎮(zhèn)安縣回龍鎮(zhèn)回龍街十字路口 | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 嚴(yán)重違反GSP規(guī)定 | 撤銷(xiāo)GSP證書(shū) |
10 | 陜西宏信醫(yī)藥有限責(zé)任公司柞水分公司 | 徐光蓮 | 陜DB9147017 | 柞水縣惠達(dá)廣場(chǎng)大門(mén)以北門(mén)面房三間 | 中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗） | 違反GSP規(guī)定 | 暫停銷(xiāo)售處方藥、移交案件線索 |
嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)公示表
序號(hào) | 名稱 | 法人 | 機(jī)構(gòu)代碼 | 地址 | 違法事實(shí) | 處理意見(jiàn) |
1 | 商洛市商州區(qū)西北眼鏡行第二分店 | 趙佰順 | 91611002MA70TAU49J | 商州區(qū)西街大都匯C-21113號(hào) | 嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 移交案件線索 |
2 | 洛南縣晨星中西藥店 | 鄒彩祥 | 92611021MA70WEL57F | 洛南縣健康路縣醫(yī)院對(duì)面 | 未經(jīng)備案經(jīng)營(yíng)Ⅱ類器械 | 移交案件線索 |
3 | 商洛妙丹醫(yī)藥超市有限公司 | 徐會(huì)霞 | 91611021MA70XRKN9U | 洛南縣城關(guān)街辦南關(guān)社區(qū)體育場(chǎng) | 未經(jīng)備案經(jīng)營(yíng)Ⅱ類器械 | 移交案件線索 |
4 | 商南縣百康源大藥房有限公司第四分公司 | 周小敏 | 91611023MA70XTLQ5B | 商南縣城關(guān)街辦塔坡新區(qū)開(kāi)源路中段 | 未經(jīng)備案經(jīng)營(yíng)Ⅱ類器械 | 移交案件線索 |
5 | 陜西宏信醫(yī)藥有限責(zé)任公司柞水分公司 | 王芳 | 91611026MA70T2A4XY | 柞水縣惠達(dá)廣場(chǎng)大門(mén)北側(cè) | 違反《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 移交案件線索 |
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