中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于27批次不合格化妝品通告(2020年第83號)顯示,標(biāo)示廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司(以下簡稱“景紅達(dá)公司”)生產(chǎn)的景紅達(dá)染發(fā)膏(金色)(包裝規(guī)格:100ml)(標(biāo)示批號:H06A8510)檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑:對氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯。
今年接連上國抽“黑名單”
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),這是景紅達(dá)公司今年第四次被國家藥品監(jiān)督管理局“點(diǎn)名”,今年2月至4月該公司已因化妝品抽檢不合格被通報(bào)過3次。
2020年4月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于31批次不合格化妝品通告(2020年第28號)顯示,標(biāo)示景紅達(dá)公司(被委托方)生產(chǎn)的素美娜·極光薇彩染發(fā)膏(亞麻色)(包裝規(guī)格:100ml)(標(biāo)示批號:20180802)未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑:2-甲基間苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽。
2020年3月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于34批次不合格化妝品通告(2020年 第21號)顯示,標(biāo)示景紅達(dá)公司生產(chǎn)的8批次景紅達(dá)染發(fā)燙發(fā)產(chǎn)品在不合格名單之列,主要問題為標(biāo)簽標(biāo)識項(xiàng)目不合格。
2020年2月21日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于40批次不合格化妝品通告(2020年第10號)顯示,標(biāo)示景紅達(dá)公司生產(chǎn)的景紅達(dá)染發(fā)膏(0/00亞麻色)(包裝規(guī)格:100ml)(標(biāo)示批號:20180318)未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑:2-甲基間苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽。
一年被限期整改2次
不僅是產(chǎn)品屢次抽檢不合格,景紅達(dá)公司在質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等方面也存在不良記錄。
2019年7月10日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)( 2019年第56期)顯示,景紅達(dá)公司在質(zhì)量管理,物料與產(chǎn)品,生產(chǎn)管理,產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回方面均存在缺陷和問題。例如,質(zhì)量管理方面:該公司產(chǎn)品生產(chǎn)追溯體系存在缺陷,無法提供華美滋藍(lán)鈴無硅油洗發(fā)水(批號JHD190411-1,檢驗(yàn)日期2019.04.12)批生產(chǎn)記錄以及化驗(yàn)室自配0.072mol/L碘標(biāo)準(zhǔn)滴定液標(biāo)定記錄。上述行為違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,彼時(shí)被責(zé)令限期整改。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心、廣東省藥品監(jiān)督管理局2019年5月10日至5月11日在對景紅達(dá)公司進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司嚴(yán)重缺陷項(xiàng)3項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)5項(xiàng)。以質(zhì)量管理方面缺陷(嚴(yán)重)為例,景紅達(dá)公司未嚴(yán)格執(zhí)行物料放行制度。華美滋保濕定型彈力素(500g)(批號C16-A921)成品檢驗(yàn)記錄中無復(fù)核人簽字,檢驗(yàn)報(bào)告無質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),與該公司《放行管理制度》(編號OP-004)規(guī)定不符。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,景紅達(dá)公司被要求限期整改。
此外,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2018年至2019年間,景紅達(dá)公司被市場監(jiān)管部門處罰過5次,均因違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),衛(wèi)生部令〔1989〕第3號)第二十五條,5次罰沒款合計(jì)67977.26元。