中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  2021年2月18日，天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布行政處罰信息，涉及天津市西青區(qū)弘先堂大藥房。

天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

津青市監(jiān)辛罰〔2021〕2號(hào)

當(dāng)事人：天津市西青區(qū)弘先堂大藥房

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊號(hào)）：91120111MA06RJTF9T

住所（住址）：天津市西青區(qū)辛口鎮(zhèn)第六埠村王埠路十號(hào)

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：韓曉先

聯(lián)系電話：136******21 ????其他聯(lián)系方式： ??????????????

聯(lián)系地址：天津市西青區(qū)辛口鎮(zhèn)第六埠村王埠路十號(hào)

2021年1月24日，執(zhí)法人員對位于天津市西青區(qū)辛口鎮(zhèn)第六埠村王埠路十號(hào)的天津市西青區(qū)弘先堂大藥房進(jìn)行現(xiàn)場檢查。當(dāng)事人向我局執(zhí)法人員提供了《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》等經(jīng)營資質(zhì)材料。執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營場所柜臺(tái)內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)為20181102的洛伐他汀膠囊1盒，生產(chǎn)日期為2018年11月4日，有效期至2020年10月，截止執(zhí)法人員檢查之日止，上述產(chǎn)品已超過有效期。當(dāng)事人涉嫌銷售劣藥。

執(zhí)法人員當(dāng)場對產(chǎn)品批號(hào)為20181102的洛伐他汀膠囊1盒，生產(chǎn)日期為2018年11月4日，有效期至2020年10月，依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施，當(dāng)場予以查扣。

經(jīng)查，當(dāng)事人于2019年3月1日從河北冀北醫(yī)藥物流有限公司購進(jìn)洛伐他汀膠囊用于銷售，共購進(jìn)3盒，購進(jìn)單價(jià)為5.1元/盒，銷售單價(jià)為8元/盒。至2021年1月24日執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時(shí)，洛伐他汀膠囊售出2盒，剩余1盒。因當(dāng)事人未留存銷售記錄，根據(jù)當(dāng)事人提供的情況說明，上述藥品超過有效期后未進(jìn)行過銷售，故無違法所得，貨值金額共計(jì)8元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一、2021年1月24日，對當(dāng)事人的經(jīng)營場所的《現(xiàn)場檢查筆錄》1份，共計(jì)1頁，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品（洛伐他汀膠囊）的事實(shí)；

證據(jù)二、2021年1月24日，在當(dāng)事人經(jīng)營場所拍攝照片4張，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品（洛伐他汀膠囊）的事實(shí)；

證據(jù)三、2021年1月26日，我局執(zhí)法人員對天津市西青區(qū)弘先堂大藥房受委托人林哲《詢問調(diào)查筆錄》1份，共2頁，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品（洛伐他汀膠囊）的購進(jìn)時(shí)間、數(shù)量、購進(jìn)和銷售單價(jià)、銷售情況、庫存情況、隨貨同行單等情況；

證據(jù)五、2021年1月26日，由當(dāng)事人提供的超過有效期的藥品（洛伐他汀膠囊）的隨貨同行單復(fù)印件1張，供貨企業(yè)以及生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，證明該批次藥品（洛伐他汀膠囊）的購進(jìn)時(shí)間、數(shù)量、購進(jìn)單價(jià)以及進(jìn)貨來源渠道的相關(guān)情況；

證據(jù)六、2021年1月26日，由當(dāng)事人出具的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件，以及法定代表人（負(fù)責(zé)人）洛伐他汀膠囊的身份證復(fù)印件、委托書、受委托人林哲的身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的經(jīng)營資質(zhì)及受委托人身份的情況。

以上證據(jù)及證明材料均由當(dāng)事人蓋章或負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

當(dāng)事人經(jīng)營的藥品（產(chǎn)品批號(hào)為20181102的洛伐他汀膠囊1盒，生產(chǎn)日期為2018年11月4日，有效期至2020年10月）已超過有效期，涉嫌銷售劣藥。當(dāng)事人的上述行為構(gòu)成了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條“禁止生產(chǎn)（包括配置，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的藥品，為劣藥：(五)超過有效期的藥品”規(guī)定的違法行為。

同時(shí)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年6月15日發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好案件查辦工作有關(guān)事項(xiàng)的通知（藥監(jiān)綜法〔2020〕63號(hào)）》第三條“對標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品，過期藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)的藥品，以及其他有充分證據(jù)證明其為假藥或者劣藥的，無需送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，可以直接出具認(rèn)定意見”之規(guī)定，上述超過有效期的藥品（洛伐他汀膠囊）無需送至送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，直接認(rèn)定為劣藥。

在本案調(diào)查過程中，當(dāng)事人能夠積極配合行政機(jī)關(guān)調(diào)查，如實(shí)說明情況，積極主動(dòng)改正，涉案藥品并未售出，未造成危害后果。同時(shí)，本年度受疫情影響，當(dāng)事人藥店經(jīng)營困難。依據(jù)《行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”的規(guī)定，給予當(dāng)事人減輕處罰。 ??????????

當(dāng)事人的上述的行為構(gòu)成了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款?！钡囊?guī)定,對當(dāng)事人給予以下行政處罰：

1.沒收超過有效期的藥品產(chǎn)品批號(hào)為20181102的洛伐他汀膠囊1盒；2.罰款10000元。

當(dāng)事人應(yīng)于收到本決定書之日起十五日內(nèi)將罰（沒）款繳到工商行政管理機(jī)關(guān)罰款代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)或者西青區(qū)人民政府申請復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向西青區(qū)人民法院提起行政訴訟。

天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局

（印 章）

2021年2月18日