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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
〔2021〕16號
按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關于實施新修訂＜藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法＞有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月2日
（主動公開）
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2021年第3號）
序號 | 企業(yè)名稱 | 地 址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機關 |
1 | 國藥集團威奇達藥業(yè)有限 公司 | 山西省大同市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) | 粉針劑(頭孢菌素類)（123車間：Ⅰ線） | 2021年1月 9日-12日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 山西諾成制藥有限公司 | 山西省懷仁市高新技術工業(yè)園區(qū) | 原料藥（法舒地爾、馬來酸桂哌齊特） | 2021年1月21日-23日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
3 | 山西省臨汾健民制藥廠 | 山西省臨汾市平陽北街227號 | 片劑（固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（固體制劑車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）、散劑（固體制劑車間：散劑生產(chǎn)線） | 2021年1月16日-18日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
4 | 山西皇城相府沁河制藥有限公司 | 山西省晉城市沁水縣端氏鎮(zhèn)南街2號 | 片劑（固體制劑一車間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（固體制劑一車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（固體制劑一車間：顆粒劑生產(chǎn)線）、中藥提?。ㄖ兴幥疤幚砑疤崛≤囬g：中藥提取生產(chǎn)線） | 2021年1月24日-27日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
5 | 山西邦仕得藥業(yè)有限公司 | 山西省長治市壺關縣新建南路 | 片劑（固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線）、茶劑（固體制劑車間：茶劑生產(chǎn)線） | 2021年1月29日-2月 1日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
6 | 山西澳邇藥業(yè)有限公司 | 山西省臨猗縣高新工業(yè)園區(qū) | 片劑(固體制劑二車間：片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑二車間：膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑二車間：顆粒劑生產(chǎn)線)、中藥提取(提取車間：中藥提取生產(chǎn)線)、原料藥(黃豆苷元)(原料藥車間:原料藥生產(chǎn)線) | 2021年1月29日-2月 1日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
7 | 大同市利群藥業(yè)有限責任 公司 | 山西省大同市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū) （湖東） | 片劑（固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（固體制劑車間：膠囊劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（固體制劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線） | 2021年1月30日-2月 2日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
8 | 太原市振興制藥有限責任 公司 | 山西省太原市陽曲縣黃寨鎮(zhèn)莎溝村108國道與迎賓路交匯處 | 凝膠劑（凝膠劑車間：凝膠劑生產(chǎn)線） | 2021年2月 1日-3日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
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