中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 福建省藥監(jiān)局網(wǎng)站4月12日刊登福建省藥品質(zhì)量通告(2021年第1期,總第82期)。
福建省藥品質(zhì)量通告
(2021年第1期,總第82期)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃,省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的55批次藥品予以公告(詳見(jiàn)附件)。
對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開(kāi)展查處。
特此公告。
附件:福建省藥品監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單(2021年第1期,總第82期)
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 車前草 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201906250 | 沙縣鳳崗街道城東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
2 | 浮萍 | 安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2005001 | 福建民生醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
3 | 風(fēng)寒感冒顆粒 | 通化仁民藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝8克 | 190301 | 長(zhǎng)泰縣仁心大藥房有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0045-89 | 不符合規(guī)定 | 檢查--裝量差異 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),產(chǎn)品留樣抽檢合格 |
4 | 女貞子 | 四川金匱源中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | 20200440 | 福建百草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
5 | 黃柏 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 170201 | 福建省泉安醫(yī)藥連鎖有限公司惠安輞川分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào)2010003) | 不符合規(guī)定 | 檢查--金胺O | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
6 | 紫蘇葉 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201901001 | 福建省源盛藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查--水分 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | * |
7 | 金銀花 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:山東) | 中藥飲片 | 190603 | 梅列區(qū)列東街道東新三路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀--;鑒別--顯微鑒別 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | * |
8 | 金銀花 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190603 | 安溪縣劍斗鎮(zhèn)劍斗村第六衛(wèi)生所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀--;鑒別--顯微鑒別 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
9 | 地塞米松磷酸鈉注射液 | 天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 | 1ml:5mg | 51809011 | 周寧縣百信大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 檢查--可見(jiàn)異物 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
10 | 阿莫西林膠囊 | 山東淄博新達(dá)制藥有限公司 | 按C16H19N3O5S計(jì)算 0.25g | 190629 | 福清市宏路街道宏路社區(qū)居民衛(wèi)生所 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,有證據(jù)證明該批藥品質(zhì)量不符合規(guī)定非生產(chǎn)環(huán)節(jié)原因造成 |
11 | 白及 | 安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1804002 | 霞浦縣中醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 顯微特征 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
12 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 飲片 | 190401 | 福建全通醫(yī)藥銷售有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
13 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190501 | 漳州市龍文區(qū)祥仁堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
14 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190201 | 漳州市民安醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
15 | 小通草 | 江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:江西) | 飲片 | 171101 | 福建心正藥業(yè)有限公司霞浦百家康藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
16 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190601 | 莆田市惠亦康大藥房有限公司涵江店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
17 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190501 | 莆田涵江區(qū)辰星大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
18 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190201 | 莆田市康健大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
19 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190201 | 建寧縣青山老百姓大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀,鑒別顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
20 | 小通草 | 江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南) | 飲片 | 190102 | 廈門翔安玉林中醫(yī)診所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,鑒別 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
21 | 還原固精丸 | 泉州中僑藥業(yè)有限公司 | 每袋裝6g | 200401 | 泉州中僑藥業(yè)有限公司 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2142-96 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
22 | 車前草 | 江西康慶堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20190501 | 福建省康好醫(yī)藥有限公司長(zhǎng)生分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
23 | 玫瑰花 | 江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司 | 選 | 18060101 | 廈門市源春堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
24 | 車前草 | 江西百仁中藥飲片有限公司 | 段 | 190601 | 龍巖市博愛(ài)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分、含量測(cè)定 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
25 | 車前草 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 統(tǒng)段 | 201901001 | 光澤縣永康樂(lè)大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
26 | 車前草 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201906001 | 三明市三元區(qū)天泰藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
27 | 車前草 | 廣東通仁藥業(yè)有限公司 | 段(中藥飲片) | 190401 | 漳州市龍文區(qū)百草堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2015版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
28 | 車前草 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 201907066 | 武平縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
29 | 竹茹 | 河北仁心藥業(yè)有限公司 | 0.5kg | 11620002 | 莆田盛興醫(yī)院 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
30 | 白扁豆 | 浙江華宇藥業(yè)股份有限公司 | 中藥飲片 | 1809076 | 華潤(rùn)(寧德)醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致 |
31 | 白扁豆 | 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 | 統(tǒng) | 18092612 | 閩侯縣醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致 |
32 | 風(fēng)寒感冒顆粒 | 通化仁民藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝8g | 191117 | 仙游濟(jì)福醫(yī)藥有限公司 | 《中藥成方制劑》第一冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),產(chǎn)品留樣抽檢合格 |
33 | 淡豆豉 | 普寧市百草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181201 | 晉江市醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查、性狀 | 泉州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
34 | 諾氟沙星膠囊 | 廣西維威制藥有限公司 | 0.1g | 0.1g | 永春縣蘇坑衛(wèi)生院嵩溪村衛(wèi)生所 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 泉州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
35 | 瓜蔞 | 江西康堡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20180801 | 龍巖市第二醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 泉州市食品藥品檢驗(yàn)所 | * |
36 | 小通草 | 江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司 | 飲片 | 19050701 | 福建省福原藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀、顯微特征 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
37 | 佛手 | 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司(產(chǎn)地:廣東省肇慶市) | 中藥飲片 | 19022617 | 沙縣總醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
38 | 老范志萬(wàn)應(yīng)神曲 | 泉州中僑藥業(yè)有限公司 | 每塊重30克 | 191001 | 三明蘇氏堂醫(yī)藥有限公司 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊(cè)WS3-B-3203-98 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
39 | 地塞米松冰片乳膏 | 三明市皮膚病醫(yī)院 | 復(fù)方 | 20190715 | 三明市皮膚病醫(yī)院 | 閩Q/YH-2005-152 | 不符合規(guī)定 | 裝量 | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
40 | 紫蘇梗 | 浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:浙江) | 無(wú) | 190101 | 廈門市同安區(qū)汀溪衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
41 | 炒酸棗仁 | 安徽援康中藥飲片股份有限公司(產(chǎn)地:山東東營(yíng)) | 無(wú) | 191202 | 廈門思明明承中醫(yī)門診部 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
42 | 大青葉 | 浙江宇晨藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:江蘇) | 段 | 18120801 | 福建九仁堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查--藥屑雜質(zhì) | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
43 | 大青葉 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:河北) | 統(tǒng) | 201903150 | 莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查--藥屑雜質(zhì) | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | * |
44 | 柿蒂 | 亳州市中藥飲片廠 | 統(tǒng) | 1811013220 | 福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司東山桂花分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一、四部 | 不符合規(guī)定 | 鑒別(1)(2) | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | |
45 | 稻芽 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | 統(tǒng) | 181216 | 福清市音西街道清華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | |
46 | 稻芽 | 安徽亳藥千草國(guó)藥股份有限公司 | 統(tǒng) | 1904058 | 福州市倉(cāng)山區(qū)大眾健康醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | |
47 | 稻芽 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 201812440 | 廈門市隆吉閣藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | * |
48 | 醋香附 | 江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司 | / | 18112012 | 福建省永春怡和祥連鎖大藥房湖洋商店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | * |
49 | 醋香附 | 江西康堡堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng)個(gè) | 20181101 | 德化縣龍南醫(yī)藥商店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | * |
50 | 醋香附 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | / | 201807001 | 南平市建陽(yáng)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | * |
51 | 稻芽 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | / | 201703055 | 福建省揚(yáng)祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司浦城仙陽(yáng)店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | * |
52 | 醋香附 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 統(tǒng)個(gè) | 201811001 | 福建華藥醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | * |
53 | 稻芽 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 201812440 | 連江縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | |
54 | 稻芽 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 201908187 | 福建恒生大藥房有限公司莆田荔城東大路店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | |
55 | 通宣理肺丸 | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 每100丸重10克 | 180302 | 國(guó)藥控股福建有限公司廈門億寶大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查--裝量差異 | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
備注:標(biāo)“*”的藥品根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法確認(rèn)樣品真實(shí)性。 |