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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
      您當(dāng)前位置: 新聞中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2021>>

      福建省藥監(jiān)局藥品抽檢55批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

      2021-04-12 23:23:13 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 福建省藥監(jiān)局網(wǎng)站4月12日刊登福建省藥品質(zhì)量通告(2021年第1期,總第82期)。

      福建省藥品質(zhì)量通告

      (2021年第1期,總第82期)

      為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃,省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的55批次藥品予以公告(詳見(jiàn)附件)。

      對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開(kāi)展查處。

      特此公告。

      附件:福建省藥品監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單(2021年第1期,總第82期)

      序號(hào)

      藥品品名

      標(biāo)示生產(chǎn)單位

      藥品規(guī)格

      生產(chǎn)批號(hào)

      檢品來(lái)源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)結(jié)果

      不合格項(xiàng)目

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

      備注

      1

      車前草

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      201906250

      沙縣鳳崗街道城東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      總灰分

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      2

      浮萍

      安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司

      中藥飲片

      2005001

      福建民生醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      水分

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      3

      風(fēng)寒感冒顆粒

      通化仁民藥業(yè)股份有限公司

      每袋裝8克

      190301

      長(zhǎng)泰縣仁心大藥房有限公司

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0045-89

      不符合規(guī)定

      檢查--裝量差異

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

      根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),產(chǎn)品留樣抽檢合格

      4

      女貞子

      四川金匱源中藥科技有限公司

      中藥飲片

      20200440

      福建百草堂藥業(yè)有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      水分

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      5

      黃柏

      江西和碩藥業(yè)有限公司

      中藥飲片

      170201

      福建省泉安醫(yī)藥連鎖有限公司惠安輞川分店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào)2010003)

      不符合規(guī)定

      檢查--金胺O

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      6

      紫蘇葉

      江西古方原中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      201901001

      福建省源盛藥業(yè)有限責(zé)任公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查--水分

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

      *

      7

      金銀花

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:山東)

      中藥飲片

      190603

      梅列區(qū)列東街道東新三路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀--;鑒別--顯微鑒別

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

      *

      8

      金銀花

      江西和碩藥業(yè)有限公司

      中藥飲片

      190603

      安溪縣劍斗鎮(zhèn)劍斗村第六衛(wèi)生所

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀--;鑒別--顯微鑒別

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      9

      地塞米松磷酸鈉注射液

      天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

      1ml:5mg

      51809011

      周寧縣百信大藥房

      《中國(guó)藥典》2015年版二部

      不符合規(guī)定

      檢查--可見(jiàn)異物

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      10

      阿莫西林膠囊

      山東淄博新達(dá)制藥有限公司

      按C16H19N3O5S計(jì)算 0.25g

      190629

      福清市宏路街道宏路社區(qū)居民衛(wèi)生所

      《中國(guó)藥典》2015年版二部

      不符合規(guī)定

      溶出度

      福州市食品藥品檢驗(yàn)所

      根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,有證據(jù)證明該批藥品質(zhì)量不符合規(guī)定非生產(chǎn)環(huán)節(jié)原因造成

      11

      白及

      安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司

      中藥飲片

      1804002

      霞浦縣中醫(yī)院

      中國(guó)藥典2015年版一部

      不符合規(guī)定

      顯微特征

      福州市食品藥品檢驗(yàn)所


      12

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司

      飲片

      190401

      福建全通醫(yī)藥銷售有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      13

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190501

      漳州市龍文區(qū)祥仁堂藥店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      14

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190201

      漳州市民安醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      15

      小通草

      江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:江西)

      飲片

      171101

      福建心正藥業(yè)有限公司霞浦百家康藥店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      16

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190601

      莆田市惠亦康大藥房有限公司涵江店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      17

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190501

      莆田涵江區(qū)辰星大藥房有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      18

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190201

      莆田市康健大藥房有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      19

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190201

      建寧縣青山老百姓大藥房

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀,鑒別顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      20

      小通草

      江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

      飲片

      190102

      廈門翔安玉林中醫(yī)診所

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀,鑒別

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      21

      還原固精丸

      泉州中僑藥業(yè)有限公司

      每袋裝6g

      200401

      泉州中僑藥業(yè)有限公司

      部頒標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2142-96

      不符合規(guī)定

      性狀

      福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      22

      車前草

      江西康慶堂中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      20190501

      福建省康好醫(yī)藥有限公司長(zhǎng)生分店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      總灰分

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      23

      玫瑰花

      江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司

      18060101

      廈門市源春堂藥業(yè)有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      24

      車前草

      江西百仁中藥飲片有限公司

      190601

      龍巖市博愛(ài)醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      總灰分、含量測(cè)定

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      25

      車前草

      江西古方原中藥飲片有限公司

      統(tǒng)段

      201901001

      光澤縣永康樂(lè)大藥房

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      總灰分

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      26

      車前草

      江西古方原中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      201906001

      三明市三元區(qū)天泰藥店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      總灰分

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      *

      27

      車前草

      廣東通仁藥業(yè)有限公司

      段(中藥飲片)

      190401

      漳州市龍文區(qū)百草堂藥店

      《中國(guó)藥典》2015版一部及四部

      不符合規(guī)定

      總灰分

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      28

      車前草

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

      統(tǒng)

      201907066

      武平縣中醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      總灰分

      南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      29

      竹茹

      河北仁心藥業(yè)有限公司

      0.5kg

      11620002

      莆田盛興醫(yī)院

      《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      水分

      莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      30

      白扁豆

      浙江華宇藥業(yè)股份有限公司

      中藥飲片

      1809076

      華潤(rùn)(寧德)醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致

      31

      白扁豆

      安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司

      統(tǒng)

      18092612

      閩侯縣醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致

      32

      風(fēng)寒感冒顆粒

      通化仁民藥業(yè)股份有限公司

      每袋裝8g

      191117

      仙游濟(jì)福醫(yī)藥有限公司

      《中藥成方制劑》第一冊(cè)

      不符合規(guī)定

      裝量差異

      莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),產(chǎn)品留樣抽檢合格

      33

      淡豆豉

      普寧市百草中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      181201

      晉江市醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查、性狀

      泉州市食品藥品檢驗(yàn)所


      34

      諾氟沙星膠囊

      廣西維威制藥有限公司

      0.1g

      0.1g

      永春縣蘇坑衛(wèi)生院嵩溪村衛(wèi)生所

      《中國(guó)藥典》2015年版二部

      不符合規(guī)定

      溶出度

      泉州市食品藥品檢驗(yàn)所


      35

      瓜蔞

      江西康堡堂中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      20180801

      龍巖市第二醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      泉州市食品藥品檢驗(yàn)所

      *

      36

      小通草

      江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司

      飲片

      19050701

      福建省福原藥業(yè)有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      外觀、顯微特征

      龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      37

      佛手

      安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司(產(chǎn)地:廣東省肇慶市)

      中藥飲片

      19022617

      沙縣總醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      38

      老范志萬(wàn)應(yīng)神曲

      泉州中僑藥業(yè)有限公司

      每塊重30克

      191001

      三明蘇氏堂醫(yī)藥有限公司

      部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊(cè)WS3-B-3203-98

      不符合規(guī)定

      水分

      三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      39

      地塞米松冰片乳膏

      三明市皮膚病醫(yī)院

      復(fù)方

      20190715

      三明市皮膚病醫(yī)院

      閩Q/YH-2005-152

      不符合規(guī)定

      裝量

      三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心


      40

      紫蘇梗

      浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:浙江)

      無(wú)

      190101

      廈門市同安區(qū)汀溪衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      水分

      廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      41

      炒酸棗仁

      安徽援康中藥飲片股份有限公司(產(chǎn)地:山東東營(yíng))

      無(wú)

      191202

      廈門思明明承中醫(yī)門診部

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      水分

      廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      42

      大青葉

      浙江宇晨藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:江蘇)

      18120801

      福建九仁堂醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查--藥屑雜質(zhì)

      廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      43

      大青葉

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:河北)

      統(tǒng)

      201903150

      莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查--藥屑雜質(zhì)

      廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

      *

      44

      柿蒂

      亳州市中藥飲片廠

      統(tǒng)

      1811013220

      福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司東山桂花分店

      《中國(guó)藥典》2015年版一、四部

      不符合規(guī)定

      鑒別(1)(2)

      漳州市藥品檢驗(yàn)所


      45

      稻芽

      亳州市永剛飲片廠有限公司

      統(tǒng)

      181216

      福清市音西街道清華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查

      漳州市藥品檢驗(yàn)所


      46

      稻芽

      安徽亳藥千草國(guó)藥股份有限公司

      統(tǒng)

      1904058

      福州市倉(cāng)山區(qū)大眾健康醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查

      漳州市藥品檢驗(yàn)所


      47

      稻芽

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

      統(tǒng)

      201812440

      廈門市隆吉閣藥業(yè)有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查

      漳州市藥品檢驗(yàn)所

      *

      48

      醋香附

      江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司

      /

      18112012

      福建省永春怡和祥連鎖大藥房湖洋商店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      漳州市藥品檢驗(yàn)所

      *

      49

      醋香附

      江西康堡堂中藥飲片有限公司

      統(tǒng)個(gè)

      20181101

      德化縣龍南醫(yī)藥商店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      漳州市藥品檢驗(yàn)所

      *

      50

      醋香附

      江西古方原中藥飲片有限公司

      /

      201807001

      南平市建陽(yáng)醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      漳州市藥品檢驗(yàn)所

      *

      51

      稻芽

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

      /

      201703055

      福建省揚(yáng)祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司浦城仙陽(yáng)店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      漳州市藥品檢驗(yàn)所

      *

      52

      醋香附

      江西古方原中藥飲片有限公司

      統(tǒng)個(gè)

      201811001

      福建華藥醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      漳州市藥品檢驗(yàn)所

      *

      53

      稻芽

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

      統(tǒng)

      201812440

      連江縣中醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查

      漳州市藥品檢驗(yàn)所


      54

      稻芽

      樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

      統(tǒng)

      201908187

      福建恒生大藥房有限公司莆田荔城東大路店

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查

      漳州市藥品檢驗(yàn)所


      55

      通宣理肺丸

      四川大千藥業(yè)有限公司

      每100丸重10克

      180302

      國(guó)藥控股福建有限公司廈門億寶大藥房

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      檢查--裝量差異

      廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院


      備注:標(biāo)“*”的藥品根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法確認(rèn)樣品真實(shí)性。

      (責(zé)任編輯:賢達(dá))
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