中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了對齊齊哈爾宏佳泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司采購銷售劣藥“腰痛片”(批號:180901)案的行政處罰決定書(黑藥監(jiān)藥通罰〔2020〕005號)。內(nèi)容如下:
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名:齊齊哈爾宏佳泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司
法定代表人姓名:徐少杰
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機構(gòu)代碼):912302030574227814
案件分類:藥品
主要違法事實:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局于2020年9月5日接到吉林省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)辦的案件移送函(吉藥監(jiān)藥案移﹝2020﹞CC52號),反映吉林省藥監(jiān)局在查辦長春市天集醫(yī)藥有限公司時發(fā)現(xiàn)其銷售的不合格藥品“腰痛片”(批號:180901)銷往我省藥品經(jīng)營企業(yè)齊齊哈爾宏佳泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司,并附不合格報告書。報告顯示在天津市采芝堂醫(yī)藥連鎖有限公司抽檢的,標(biāo)示洛陽天生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“腰痛片”(批號:180901),經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗[檢查]項不符合規(guī)定。黑龍江省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2020年9月8日對齊齊哈爾宏佳泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司(以下簡稱“該公司”)進行了現(xiàn)場檢查,查見該公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》、企業(yè)法人身份證復(fù)印件。上述不合格藥品是該公司通過對公打款的方式,從長春市天集醫(yī)藥有限公司購進的,購進時索取了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),隨貨同行單及發(fā)票,同時索取了上述藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)以及上述批次藥品的檢驗報告單。
處罰種類和依據(jù):齊齊哈爾宏佳泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司采購銷售劣藥“腰痛片”(批號:180901)的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂版)第四十九條第一款、第三款第(六)項的規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條(藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。)進行處罰。
處罰的履行方式和期限:自動履行
處罰的機關(guān)(全稱):黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
處罰時間:2021-03-31