中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了對(duì)哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)、銷售假藥石斛夜光丸案的行政處罰決定書（黑藥監(jiān)藥通罰〔2020〕011號(hào)）。內(nèi)容如下：

違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名：哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司

法定代表人姓名：姚東升

被處罰人的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）：91230103672114035N

案件分類：藥品

主要違法事實(shí)：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局于2020年7月27日接到國(guó)家藥品抽檢品種檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)及擬通告告知書，國(guó)家藥品抽檢中，在哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司抽檢的標(biāo)示吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的石斛夜光丸（批號(hào)：200101），經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)（報(bào)告編號(hào)：YP2020CJ1306）,按《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)，【鑒別】項(xiàng)（4）薄層色譜不符合規(guī)定。7月27日黑龍江省藥品監(jiān)督管理局依法向哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱該公司）直接送達(dá)上述檢驗(yàn)報(bào)告，該公司于2020年7月31日向黑龍江省藥品監(jiān)督管理局提供了《復(fù)驗(yàn)/復(fù)檢申請(qǐng)回執(zhí)》。黑龍江省藥品監(jiān)督管理局于8月15日收到廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：YP2020CJ1306-FY）石斛夜光丸（吉林市雙士藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：200101），按《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)，【鑒別】項(xiàng)（4）薄層色譜不符合規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款第（二）項(xiàng)上述藥品認(rèn)定為假藥。該公司對(duì)復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)論沒(méi)有異議。

處罰種類和依據(jù)：該公司購(gòu)進(jìn)、銷售假藥“石斛夜光丸”的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款（禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。）之規(guī)定，藥品按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》》第九十八條第二款第一項(xiàng)【有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；】之規(guī)定，定性為假藥。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第四條第二款、第五條、第二十三條。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。）進(jìn)行處罰。

處罰的履行方式和期限：自動(dòng)履行

處罰的機(jī)關(guān)（全稱）：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

處罰時(shí)間：2021-03-31

哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)、銷售假藥石斛夜光丸案.pdf