中國質量新聞網(wǎng)訊 2021年4月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了暫停生產通知書(皖藥監(jiān)中化暫?!?021〕1號)。
安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產通知書
皖藥監(jiān)中化暫?!?021〕1號
安徽藥知源中藥飲片有限公司:
2021年4月13日-14日,我局在對你單位進行飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)你單位嚴重缺陷3項(包括生產記錄數(shù)據(jù)缺乏追溯性、檢驗審核和復核流于形式、涉嫌出租出借《藥品生產許可證》),藥品存在安全隱患。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定,現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產如下產品:
1.中藥飲片(含毒性飲片,直接口服飲片)。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復議;也可以在6個月內依法向包河區(qū)人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月19日