中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年4月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了暫停生產(chǎn)通知書(皖藥監(jiān)中化暫停〔2021〕2號)。
安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書
皖藥監(jiān)中化暫?!?021〕2號
亳州市圣海中藥飲片有限公司:
2021年4月15日-16日,我局在對你單位進(jìn)行飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)你單位嚴(yán)重缺陷5項(生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)可靠性不足、生產(chǎn)車間管理混亂、廠房設(shè)施與產(chǎn)能不匹配、涉嫌出租出借《藥品生產(chǎn)許可證》等),藥品存在安全隱患。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定,現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)如下產(chǎn)品:
1.中藥飲片(含毒性飲片)。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議;也可以在6個月內(nèi)依法向包河區(qū)人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月19日