各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中檢院：

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，確保新舊法規(guī)過(guò)渡期間化妝品注冊(cè)備案管理工作平穩(wěn)有序推進(jìn)，現(xiàn)就新化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)（以下稱新平臺(tái)）和原化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)（以下稱舊平臺(tái)）銜接有關(guān)工作事項(xiàng)通知如下：

一、新注冊(cè)備案平臺(tái)于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通過(guò)新平臺(tái)提交特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)、辦理普通化妝品備案。

二、自2021年5月1日起，舊平臺(tái)不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)和普通化妝品備案資料提交。

2021年5月1日前化妝品注冊(cè)人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交的特殊化妝品申請(qǐng)的，技術(shù)審評(píng)部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺(tái)開(kāi)展受理、審評(píng)、審批等工作。

2021年5月1日前化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，備案管理部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺(tái)上對(duì)備案信息開(kāi)展監(jiān)督檢查工作。存在委托生產(chǎn)情形的國(guó)產(chǎn)普通化妝品，2021年5月1日前化妝品備案人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，經(jīng)備案人所在地備案管理部門確認(rèn)通過(guò)后，產(chǎn)品備案信息即向社會(huì)公開(kāi)產(chǎn)品備案信息。

三、備案管理部門在備案后監(jiān)督檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)舊平臺(tái)上的備案資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條規(guī)定予以處理；其中需要責(zé)令改正的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令備案人限期改正，備案人按要求完成整改的時(shí)間不得晚于2021年9月15日，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由備案管理部門取消備案。

四、各省局要提高新平臺(tái)上注冊(cè)備案用戶的辦理效率，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)用戶提交的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料，重點(diǎn)對(duì)格式規(guī)范性、內(nèi)容完整性等方面進(jìn)行形式審查。后續(xù)結(jié)合日常監(jiān)督工作，按照化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理法規(guī)的要求開(kāi)展監(jiān)督檢查。

五、已經(jīng)通過(guò)舊平臺(tái)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品企業(yè)，由于質(zhì)量管理體系、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系尚在整理完善過(guò)程中，在新平臺(tái)申請(qǐng)用戶時(shí)暫時(shí)無(wú)法提交注冊(cè)人、備案人的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料的，各省局可以對(duì)其用戶申請(qǐng)有條件審核通過(guò)，開(kāi)通臨時(shí)用戶權(quán)限，允許其開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案相關(guān)工作。

已開(kāi)通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效。待相關(guān)資料整理完成后，后續(xù)仍可申請(qǐng)開(kāi)通注冊(cè)備案用戶權(quán)限。

六、各省局要加強(qiáng)對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)和宣傳，指導(dǎo)其按要求在新平臺(tái)和舊平臺(tái)開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案工作，保障化妝品注冊(cè)備案管理工作的平穩(wěn)過(guò)渡。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　2021年4月30日