國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市妝妍化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果的通告(2021年第33號(hào))
近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對(duì)存在問(wèn)題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。具體情況見(jiàn)附件。
特此通告。
附件:廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司飛行檢查結(jié)果
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年5月17日
廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱(chēng) | 廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20170166 | 社會(huì)信用代碼 | 91440111347377763F |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村永興西路29號(hào) | ||
檢查單位 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | |||
該企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝操作規(guī)程不齊全,涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品等問(wèn)題;在廠(chǎng)房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)功能間布局不合理,且未按照設(shè)定的功能使用等問(wèn)題;在設(shè)備管理方面存在制水系統(tǒng)清潔維護(hù)不到位,流量計(jì)內(nèi)有積垢和霉跡等問(wèn)題;在質(zhì)量管理方面存在未按照規(guī)定留樣以及半成品標(biāo)簽與實(shí)物不一致等問(wèn)題。 | |||
處理措施 | |||
1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)人、備案人涉及其他?。▍^(qū)、市)的,及時(shí)通報(bào)有關(guān)?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。 2. 對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)限期整改,并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。 | |||
發(fā)布日期 | 2021年5月17日 |