中國質量新聞網訊 2021年5月31日，浙江省溫州市市場監(jiān)督管理局網站發(fā)布2021年第二期溫州市化妝品生產企業(yè)飛行檢查情況報告，涉及浙江亦軒化妝品有限公司。

化妝品飛行檢查整改通知書

溫妝整字（2021)第2號

浙江亦軒化妝品有限公司：

根據《關于組織開展2021年化妝品飛行檢查工作的通知》（溫市監(jiān)妝〔2021〕3號）及化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作安排，4月26日至27日，我局組織檢查組依據《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產許可檢查要點》對你公司進行現場檢查，經審核，你公司應就以下缺陷問題進行整改。

一、嚴重缺陷：4項

1、質量管理部門未獨立行使放行權，如定妝水套裝半成品（批號2104009）緊急放行通知單質量負責人陳敏簽字放行后由企業(yè)負責人王芳芳審批。

2、二樓生產車間更衣室洗衣間內存放半成品中轉桶，由人流通道進入車間。

3、企業(yè)設備壓力表未按規(guī)定進行檢定，如設備微檢室壓力容器滅菌鍋的壓力表為一年一檢，國家對強制檢定計量器具的檢定規(guī)程規(guī)定周期的不應超過半年。二樓壓差表（YEA-QD-TE-0261）校準有效期為2019.11.5-2020.11.4。

4、現場抽查車厘子精粹水漾口紅、彼麗美白煥膚身體乳、妝前乳工藝規(guī)程，只有配置、灌裝、包裝過程，無配方、稱量工藝操作要求。

二、一般缺陷：13項

1、2020年10月23日入職的質量負責人陳敏、生產負責人繆玲玲未進行崗前培訓與考核；企業(yè)員工無培訓考核記錄。

2、未建立原料質量標準；部分成品未按質量標準進行檢驗：如彼麗美白煥膚身體乳（批號：2012400）耐熱、耐寒試驗的溫度分別40度、-5—-10度，實際檢驗記錄為45度、-15度。

3、微生物檢驗原始記錄無空白對照、平行檢驗內容；理化檢驗原始記錄未勾選是否符合結論選項。

4、企業(yè)未對培養(yǎng)試劑進行規(guī)范管理，過期營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（2020年11月25日失效）與在用合格培養(yǎng)基混放。

5、四樓制粉車間未安裝壓差表。

6、三樓制作間三錕研磨機（S150）設備狀態(tài)標識和清場記錄顯示已清潔，實際有部分殘余物料。

7、四樓有機打粉間高速攪拌均質機3#密封圈已損壞，開蓋時會脫落，未進行維修或更換。

8、進口原料合成角鯊烷（1201019002）、植物羊毛油645（1200915002）等原料未索取進口報關單；車厘子精粹水漾口紅（批號：201123）中使用的櫻桃提取物、彼麗美白煥膚身體乳（批號：2012400）中使用的突厥薔薇花油、玉蘭花提取物、百花百合花提取物洋甘菊提取物等未向供應商索證索票。

9、半制品存放間、三樓原料(混合原料)存放間無相關的貨位卡；一樓原料倉庫原料白柳樹皮提取液、81318T等貨位卡上只有結存記錄，無具體進出庫相關記錄。

10、一樓成品倉庫存放消毒產品，未與化妝品分區(qū)或進行有效標識。

11、原料香精（HK347860）要求陰涼、干燥儲存，原料倉庫無溫濕度控制設施設備。

12、留樣記錄表的觀察記錄已對香味和外觀項進行打中√，留樣觀察人員稱在觀察項上打√，就表示已觀察，但留樣品未開封，如遮瑕筆（批號1910031）留樣品。

13、車厘子精粹水漾口紅（批號：201123）中使用的原料櫻桃提取物、彼麗美白煥膚身體乳（批號：2012400）中使用原料的突厥薔薇花油、玉蘭花提取物、百花百合花提取物洋甘菊提取物等原料無生產批號信息。

此通知和現場檢查報告僅針對現場檢查抽查中發(fā)現的問題，不可能全部指出或發(fā)現你公司存在的所有問題或缺陷。你公司應在化妝品生產各個環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行化妝品生產有關規(guī)定，加強安全生產管理工作，以確?；瘖y品生產安全。

你公司在接到通知后30日內完成整改，并將整改信息錄入化妝品監(jiān)管系統（http://bhjg.zjfda.gov.cn/）。同時，將書面整改報告以公司文件形式，報送我局及所在地市場監(jiān)管局。如果你公司未采取有效的改正措施或在以后的檢查中發(fā)現仍未改正這些缺陷。我局將視情采取其它措施。

如有疑問，請與我局化妝品處聯系：聯系人：湯秀娟 電話：89661908 地址：溫州市市府路496號。