中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年7月6日，廣東省佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布對(duì)佛山市健植舒醫(yī)藥用品有限公司生產(chǎn)的冷敷凝膠和傷口護(hù)理軟膏責(zé)令召回的信息。

佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)佛山市健植舒醫(yī)藥用品有限公司生產(chǎn)的冷敷凝膠和傷口護(hù)理軟膏責(zé)令召回 

由于佛山市健植舒醫(yī)藥用品有限公司備案的冷敷凝膠和傷口護(hù)理軟膏存在規(guī)格型號(hào)備案信息含有誤導(dǎo)性說(shuō)明，超出備案產(chǎn)品描述及預(yù)期用途的范疇，同時(shí)經(jīng)南海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司未建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行，未配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施，生產(chǎn)的冷敷凝膠和傷口護(hù)理軟膏未經(jīng)檢驗(yàn)出廠銷售，存在質(zhì)量安全隱患，佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)佛山市健植舒醫(yī)藥用品有限公司生產(chǎn)的所有批次冷敷凝膠（產(chǎn)品備案號(hào)：粵禪械備20180158號(hào)）和傷口護(hù)理軟膏（產(chǎn)品備案號(hào)：粵禪械備20190009號(hào)）責(zé)令召回。詳細(xì)信息見《責(zé)令召回通知書》。

附件：醫(yī)療器械責(zé)令召回通知書.pdf

佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 　2021年7月5日