中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第9號)。通告稱,經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:
經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。
經(jīng)瀘州市市場檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為攀枝花鑫利中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分,酸不溶性灰分。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
3批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
1 | 奧美拉唑腸溶膠囊 | 山西津華暉星制藥有限公司 | 20mg | 20201107 | 綿陽市經(jīng)開區(qū)松埡鎮(zhèn)太極德福加盟藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](溶出度) | 綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 | 龍眼肉 | 四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 200301 | 古藺永樂永誠中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](水分) | 瀘州市市場檢驗(yàn)檢測中心 |
3 | 伏苓皮 | 攀枝花鑫利中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180201 | 攀枝花金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查]((總灰分)(酸不溶性灰分)) | 攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測院 |