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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年10月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)行政處罰信息，涉及武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案。
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 案件名稱(chēng) | 違法企業(yè)名稱(chēng)或違法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰的種類(lèi)和依據(jù) | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(chēng)和日期 |
鄂藥監(jiān)械罰〔2021〕8號(hào) | 武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案 | 武漢金萊特光電子有限公司 | 李程 | 91420100778167653F | 武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機(jī)（規(guī)格型號(hào)：JLT-100A型，批號(hào)/編號(hào)：JECAAUC-A）經(jīng)國(guó)家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)判定為不合格。 | 1.處罰種類(lèi)：罰款；2.處罰依據(jù)：其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂版）第二十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂版）第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處罰。 | 主動(dòng)履行 2021年9月13日 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局 2021年9月9日 |
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