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      安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2021年第3期)

      2021-10-15 21:55:08 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年10月15日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2021年第3期)。

      據(jù)公告,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期抽驗(yàn)信息共涉及78個(gè)抽樣單位,70個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的110批次產(chǎn)品,檢驗(yàn)結(jié)果全部符合要求(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé))。

      安徽省藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者,醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。選擇醫(yī)療器械,首先,要看經(jīng)營(yíng)者主體是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;其次是看產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書,是否標(biāo)有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)以及生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等,使用時(shí)請(qǐng)仔細(xì)閱讀標(biāo)簽和說(shuō)明書,特別注意說(shuō)明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容。如購(gòu)買到假冒或不合格醫(yī)療器械,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12315。

      安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)信息(符合要求)

      序號(hào)樣品名稱被抽樣單位標(biāo)示生產(chǎn)單位產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)型號(hào)規(guī)格檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告書編號(hào)備注
      1一次性使用醫(yī)用口罩安徽依揚(yáng)醫(yī)療用品有限公司安徽依揚(yáng)醫(yī)療用品有限公司2020-04-15非無(wú)菌平面型 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽依揚(yáng)醫(yī)療用品有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00063
      2一次性使用醫(yī)用口罩安徽贏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司安徽贏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司20200410平面-耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽贏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00064
      3醫(yī)用外科口罩安徽贏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司安徽贏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司20200417平面-耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及安徽贏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司《醫(yī)用外科口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00065
      4一次性使用醫(yī)用口罩安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司批20200418耳掛式14.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00068
      5醫(yī)用外科口罩安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司批20200503耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司《醫(yī)用外科口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00069
      6一次性使用醫(yī)用口罩安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司20200502平面耳掛式 175mm×95mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00116
      7一次性使用醫(yī)用口罩安徽眾健醫(yī)療器械有限公司安徽眾健醫(yī)療器械有限公司2020050117.5cmX9.5cm平面耳掛式安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20202140152《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00122
      8一次性使用醫(yī)用口罩蚌埠火鶴制藥股份有限公司蚌埠火鶴制藥股份有限公司2020051402非無(wú)菌型,17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院蚌埠火鶴制藥股份有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00126
      9一次性使用醫(yī)用口罩安徽潛隆機(jī)電科技有限公司安徽潛隆機(jī)電科技有限公司批2020050817.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽潛隆機(jī)電科技有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00129
      10一次性使用醫(yī)用口罩安徽省聚善堂生物科技有限公司安徽省聚善堂生物科技有限公司/17.5cm*9.5cm(成人款)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20202140171《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00130
      11一次性使用醫(yī)用口罩阜陽(yáng)恒泰紡織有限公司阜陽(yáng)恒泰紡織有限公司2020030900001非無(wú)菌平面型耳掛式 17.5cm*9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院阜陽(yáng)恒泰紡織有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00131
      12一次性使用醫(yī)用口罩安徽康源藥械有限公司安徽康源藥械有限公司20200614小號(hào) 17cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽康源藥械有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00134
      13一次性使用醫(yī)用口罩安徽安心衛(wèi)生科技有限公司安徽安心衛(wèi)生科技有限公司20205040117.5cm*9.5cm(±0.5cm)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽安心衛(wèi)生科技有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00135
      14一次性使用醫(yī)用口罩安徽一鳴堂藥業(yè)有限公司安徽一鳴堂藥業(yè)有限公司20200502平面掛耳式 175mm×95mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20202140230《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00136
      15一次性使用醫(yī)用口罩安徽正虎堂藥業(yè)有限公司安徽正虎堂藥業(yè)有限公司20200527平面型耳掛式 175mm×95mm(±5mm)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20202140191《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00138
      16醫(yī)用一次性防護(hù)服安徽潛隆機(jī)電科技有限公司安徽潛隆機(jī)電科技有限公司F20200609連體式:185安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽潛隆機(jī)電科技有限公司《醫(yī)用一次性防護(hù)服》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00139
      17一次性使用輸液器 帶針蚌埠瑪麗婦產(chǎn)醫(yī)院河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批191202A—0.6×25TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00401
      18一次性使用輸液器蚌埠市老年康復(fù)醫(yī)院(蚌埠市第八人民醫(yī)院)上海正邦醫(yī)療科技有限公司20200513SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00402
      19一次性使用輸液器 帶針安徽省蚌埠市民信醫(yī)藥有限責(zé)任公司宿遷市春明醫(yī)療器材有限公司批20200601IS-G A2 0.7×25mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163661162《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00403
      20一次性使用輸液器 帶針蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院圣光醫(yī)用制品股份有限公司批200320A1 0.7X25 TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163661418《一次性使用輸液器帶針》符合要求AH2020-QSC-00404
      21醫(yī)用外科口罩蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院振德醫(yī)療用品股份有限公司20200417I型17cm×18cm-3P安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、浙械注準(zhǔn)20192140168《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00405
      22一次性使用醫(yī)用口罩安徽海利醫(yī)療設(shè)備科技有限公司安徽海利醫(yī)療設(shè)備科技有限公司200703耳掛式 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽海利醫(yī)療設(shè)備科技有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00406
      23一次性使用輸液器蚌埠市商業(yè)醫(yī)院上海正邦醫(yī)療科技有限公司20191226SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00408
      24一次性使用輸液器蚌埠市第四人民醫(yī)院上海正邦醫(yī)療科技有限公司20190528SYS-1BN 0.55×19TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00409
      25一次性使用輸液器蚌埠經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)韓麗醫(yī)療美容門診部上海正邦醫(yī)療科技有限公司20200311SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153660997《一次性使用輸液器》符合要求AH2020-QSC-00410
      26一次性使用輸液器 帶針蚌埠市珠城醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司安徽康泰醫(yī)療器具有限公司20200503IS-VB1  0.6×25安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153662034《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00411
      27一次性使用輸液器 帶針蚌埠市第一人民醫(yī)院圣光醫(yī)用制品股份有限公司批200416A3 0.6X25 TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163661418《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00412
      28γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(GCANA底物法)含山縣中醫(yī)醫(yī)院美康生物科技股份有限公司200511202150ml(試劑1:2×60ml+試劑2:1×30ml)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院浙械注準(zhǔn)20142400117《γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00414
      29一次性使用心電電極蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司批號(hào):19122414915S50安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20172210564《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00416
      30一次性使用醫(yī)用口罩石臺(tái)縣健康大藥房安徽慈仁堂制藥有限公司20060117.5cm×9.5cm×3層安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院安徽慈仁堂制藥有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00418
      31一次性使用靜脈血樣采集針石臺(tái)縣中醫(yī)院山東省成武縣醫(yī)用制品廠201905100.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00419
      32醫(yī)用外科口罩石臺(tái)縣中醫(yī)院億信醫(yī)療器械股份有限公司200601616大號(hào)(平面形)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、豫械注準(zhǔn)20182140616《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00420
      33醫(yī)用一次性防護(hù)服池州市第二人民醫(yī)院振德醫(yī)療用品股份有限公司20200228滅菌型、175cm、連身式安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院浙械注準(zhǔn)20192140166《醫(yī)用一次性防護(hù)服》符合要求AH2020-QSC-00421
      34一次性使用心電電極池州市人民醫(yī)院上海鈞康醫(yī)用設(shè)備有限公司批號(hào)1105200420JK-1(A)型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20192070492《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00423
      35一次性使用心電電極池州市人民醫(yī)院上海鈞康醫(yī)用設(shè)備有限公司1105200513JK-1(A)型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20192070492《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00424
      36一次性使用心電電極安徽海宏醫(yī)療器械有限公司上海同安醫(yī)療用品制造有限公司產(chǎn)品批號(hào):120059100-A安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20192070508《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00425
      37紅外額溫計(jì)宿州市人民大藥房連鎖有限公司錦潤(rùn)悅府深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)批號(hào):T200217LFR20B安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、粵械注準(zhǔn)20192070111《紅外額溫計(jì)》符合要求AH2020-QSC-00427
      38一次性使用靜脈采血針安徽省宿州市第二人民醫(yī)院江蘇康捷醫(yī)療器械有限公司20200508CXZ-B-0.7×25 TW LB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YZB/國(guó)0536-2016《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00430
      39一次性使用靜脈血樣采集針六安開發(fā)區(qū)醫(yī)院山東省成武縣醫(yī)用制品廠202005200.7mm×25mmTWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00431
      40醫(yī)用冷藏箱中科美菱低溫科技股份有限公司中科美菱低溫科技股份有限公司編號(hào)200734641YC-395L安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 4793.1-2007《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》、皖械注準(zhǔn)20172580100《醫(yī)用冷藏箱》符合要求AH2020-QSC-00432
      41一次性使用靜脈采血針安徽瑞康新邦藥械物流有限公司湖南平安醫(yī)械科技有限公司批202005290.7×24 TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153150967《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00433
      42非接觸式紅外體溫計(jì)安慶市先聲再康藥房有限公司菱湖南路藥店廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司機(jī)身碼:SN:C05200457812/批號(hào):200313134JXB-178安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、粵械注準(zhǔn)20162200505《非接觸式紅外體溫計(jì)》符合要求AH2020-QSC-00434
      43一次性使用靜脈血樣采集針安徽海宏醫(yī)療器械有限公司山東省成武縣醫(yī)用制品廠202006100.7mm×25mmTWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00435
      44一次性使用靜脈血樣采集針安徽海宏醫(yī)療器械有限公司山東省成武縣醫(yī)用制品廠202007200.7mm×25mmTWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00436
      45醫(yī)用外科口罩六安海王醫(yī)藥有限公司山西醫(yī)用高分子制品股份有限公司20200609無(wú)菌平面型 17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及晉械注準(zhǔn)20202140044《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00437
      46醫(yī)用外科口罩安徽美迪科科技有限公司安徽美迪科科技有限公司202006230117.5cm*9.5cm/平面-耳掛式安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及皖械注準(zhǔn)20202140234《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00439
      47非接觸式紅外體溫計(jì)亳州市永康大藥房連鎖有限責(zé)任公司杜仲路店廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司S/N:C09200396673/200313111JXB-178安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、粵械注準(zhǔn)20162200505《非接觸式紅外體溫計(jì)》符合要求AH2020-QSC-00441
      48電子體溫計(jì)亳州市永康大藥房連鎖有限責(zé)任公司杜仲路店歐姆龍(大連)有限公司批號(hào):20200508UFMC-342FL安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、遼械注準(zhǔn)20172200072《電子體溫計(jì)》符合要求AH2020-QSC-00442
      49醫(yī)用一次性防護(hù)服安徽省第二人民醫(yī)院合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司批號(hào):20052517-13XL安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20182640035《醫(yī)用一次性防護(hù)服》符合要求AH2020-QSC-00443
      50醫(yī)用一次性防護(hù)服安徽省腫瘤醫(yī)院合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司批號(hào):20051914-01L安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20182640035《醫(yī)用一次性防護(hù)服》符合要求AH2020-QSC-00444
      51醫(yī)用一次性防護(hù)服合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司批號(hào):202006-3071L/A型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20172640142《醫(yī)用一次性防護(hù)服》符合要求AH2020-QSC-00445
      52醫(yī)用一次性防護(hù)服安徽莫尼克醫(yī)用材料有限公司安徽莫尼克醫(yī)用材料有限公司批號(hào):20200805XL號(hào)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20162640282《醫(yī)用一次性防護(hù)服》符合要求AH2020-QSC-00446
      53一次性使用心電電極亳州市中醫(yī)院上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司批號(hào):20041010915S50安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20172210564《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00447
      54一次性使用心電電極亳州市人民醫(yī)院上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司批號(hào):20060210915S50安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20172210564《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00448
      55一次性使用醫(yī)用口罩亳州市華佗中醫(yī)院江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司批號(hào):20200424無(wú)菌型 掛耳式 17.5×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院贛械注準(zhǔn)20202140127《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00450
      56一次性使用醫(yī)用口罩亳州市人民醫(yī)院江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司批號(hào):20200430無(wú)菌型 掛耳式 17.5×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院贛械注準(zhǔn)20202140127《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00451
      57醫(yī)用外科口罩安慶市立醫(yī)院(新院區(qū))河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司批號(hào):200602平面型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、豫械注準(zhǔn)20172640430《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00452
      58一次性使用輸液器 帶針安徽海王天禾醫(yī)藥有限公司江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司批20200316B1-1   0.7×24TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20193141756《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00453
      59一次性使用輸液器 帶針亳州骨科醫(yī)院江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司批號(hào):20190824B1-1   0.6×24TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20193141756《一次性使用輸液器 帶針》符合要求AH2020-QSC-00454
      60一次性使用靜脈采血針安慶天力醫(yī)療器械有限公司瀏陽(yáng)市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司批號(hào) A08型號(hào):CXZ-A  規(guī)格:0.7×18TW    安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YZB/國(guó)0411-2010《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00455
      61一次性使用輸液器  帶針南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)安慶市石化醫(yī)院有限公司河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批 200526B- 0.7×25TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00456
      62一次性使用輸液器  帶針安慶市立醫(yī)院(新院區(qū))河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批號(hào):200428B-0.7×25TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00457
      63一次性使用靜脈血樣采集針安慶市立醫(yī)院(新院區(qū))山東省成武縣華博醫(yī)療器械有限公司批號(hào):202003070.7mm×25mm/軟連接(蝶翼型)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163151536《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00458
      64一次性使用靜脈采血針亳州骨科醫(yī)院江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司批號(hào):201905030.7×25TWLB  A型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00459
      65一次性使用靜脈采血針亳州市人民醫(yī)院江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司(原江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司)批號(hào):202006010.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00460
      66一次性使用靜脈采血針南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)安慶市石化醫(yī)院有限公司江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司(原江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司)批號(hào): 20191018靜脈針規(guī)格(mm)0.7×25TWLB/型號(hào):AⅡ-01型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00461
      67一次性使用輸液器  帶針亳州市中醫(yī)院河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批號(hào):1912110.6×25 TW LB   B型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00462
      68一次性使用輸液器  帶針亳州興華醫(yī)院河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批號(hào):2002290.6×25  TWLB  A型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00463
      69一次性使用輸液器  帶針亳州市華佗中醫(yī)院河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批號(hào):1909030.7×25 TW LB  B型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00464
      70一次性使用輸液器  帶針亳州中心醫(yī)院河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司批號(hào):2003210.55×19 RW LB  A型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163660589《一次性使用輸液器  帶針》符合要求AH2020-QSC-00465
      71一次性使用靜脈血樣采集針亳州興華醫(yī)院山東省成武縣醫(yī)用制品廠批號(hào):202007100.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00466
      72一次性使用靜脈采血針六安市中醫(yī)院江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司批號(hào):202004220.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00467
      73一次性使用靜脈采血針六安市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(六安市婦幼保健院)湖北仙明醫(yī)療器械有限公司批號(hào):20191114規(guī)格(mm): 0.7×25 / 型號(hào):B安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153151755《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00468
      74一次性使用靜脈采血針六安市人民醫(yī)院湖北仙明醫(yī)療器械有限公司批20200612規(guī)格(mm)0.7×25/型號(hào)B安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153151755《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00469
      75一次性使用靜脈采血針皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司批號(hào):202007100.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20153152149《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00470
      76醫(yī)用外科口罩安徽瑞康新邦藥械物流有限公司振德醫(yī)療用品股份有限公司批號(hào):2020072217cm×18cm-3P  I型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、浙械注準(zhǔn)20192140168《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00471
      77醫(yī)用外科口罩安徽省華康醫(yī)療器械有限公司河南瑞科醫(yī)療器械有限公司批號(hào):20070103817cm×9.5cm/平面型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、豫械注準(zhǔn)20162640729《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00472
      78一次性使用心電電極安徽省華康醫(yī)療器械有限公司上海鈞康醫(yī)用設(shè)備有限公司批號(hào)1103200615JK-1(A)型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20192070492《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00473
      79L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)亳州興華醫(yī)院四川新健康成生物股份有限公司批號(hào):0520011試劑1 60ml×3  試劑2 45ml×1安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院川械注準(zhǔn)20162400215《L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00476
      80γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)測(cè)定試劑盒(IFCC法)亳州龍信醫(yī)療器械有限公司深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司批號(hào):140420005R1:4×35mL+R2:2×18mL安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院粵械注準(zhǔn)20172400988《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)測(cè)定試劑盒(IFCC法)》符合要求AH2020-QSC-00477
      81γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)亳州市華康醫(yī)療科技有限公司東軟威特曼生物科技(南京)有限公司批號(hào):20031300ml(R1:4×60ml   R2:3×20ml)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院蘇械注準(zhǔn)20172400188《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)》符合要求AH2020-QSC-00478
      82γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)重藥控股安徽有限公司北京利德曼生化股份有限公司批號(hào):20061803試劑1(R1):5×60ml  試劑2(R2):5×12ml安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院京械注準(zhǔn)20162400795《γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00480
      83γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)六安市人民醫(yī)院浙江伊利康生物技術(shù)有限公司批號(hào):200301R1:4×60ml R2:4×15ml安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院浙械注準(zhǔn)20172400867《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》符合要求AH2020-QSC-00481
      84γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)測(cè)定試劑盒(IFCC速率法)六安市中醫(yī)院湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司批號(hào):GGT 200801試劑1:60ml×6   試劑2:12ml×6安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院湘械注準(zhǔn)20192400106《γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(γ-GT)測(cè)定試劑盒(IFCC速率法)》符合要求AH2020-QSC-00482
      85γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)六安市人民醫(yī)院浙江伊利康生物技術(shù)有限公司批號(hào):200602R1:4×60ml R2:4×15ml安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院浙械注準(zhǔn)20172400867《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》符合要求AH2020-QSC-00483
      86γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(γ-GT)測(cè)定試劑盒(IFCC速率法)六安市中醫(yī)院湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司批號(hào):GGT 200501試劑1:60ml×6 試劑2:12ml×6  安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院湘械注準(zhǔn)20192400106《γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(γ-GT)測(cè)定試劑盒(IFCC速率法)》符合要求AH2020-QSC-00484
      87γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)六安市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(六安市婦幼保健院)邁克生物股份有限公司批號(hào):1119041試劑1  60mL×3   試劑2  45mL×1安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院川械注準(zhǔn)20172400048《γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00485
      88一次性使用心電電極蚌埠市第一人民醫(yī)院上海勵(lì)圖醫(yī)療器材有限公司批號(hào):200115SLT-301安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院滬械注準(zhǔn)20172210742《一次性使用心電電極》符合要求AH2020-QSC-00486
      89醫(yī)用一次性防護(hù)服無(wú)為濟(jì)民醫(yī)院合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司批號(hào):202004-1121規(guī)格:A型 / 型號(hào):L號(hào)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20172640142《醫(yī)用一次性防護(hù)服》符合要求AH2020-QSC-00487
      90一次性使用醫(yī)用口罩蕪湖長(zhǎng)鵬汽車零部件有限公司蕪湖長(zhǎng)鵬汽車零部件有限公司生產(chǎn)批號(hào):20200422平面型 175×95mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院蕪湖長(zhǎng)鵬汽車零部件有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00488
      91一次性使用醫(yī)用口罩蕪湖長(zhǎng)鵬汽車零部件有限公司蕪湖長(zhǎng)鵬汽車零部件有限公司批號(hào):20200428平面型 175×95mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院蕪湖長(zhǎng)鵬汽車零部件有限公司《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求符合要求AH2020-QSC-00489
      92一次性使用醫(yī)用口罩安徽恒舟一家人藥房連鎖有限公司蕪湖福派衛(wèi)生用品有限公司20200624 0217.5cm×9.5cm 10片裝安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20202140046《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00490
      93紅外耳式體溫計(jì)蕪湖國(guó)勝大藥房連鎖有限公司南瑞店昆山熱映光電有限公司批號(hào):202005RADTH839S安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、蘇械注準(zhǔn)20172201152《紅外耳式體溫計(jì)》符合要求AH2020-QSC-00491
      94紅外額溫計(jì)蕪湖國(guó)勝大藥房連鎖有限公司南瑞店深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司批號(hào):T200503產(chǎn)品型號(hào):LFR30B安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、粵械注準(zhǔn)20192070111《紅外額溫計(jì)》符合要求AH2020-QSC-00492
      95一次性使用醫(yī)用口罩蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司江蘇長(zhǎng)城醫(yī)療器械有限公司批號(hào):20200312170mm×100mm(三層松緊式)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院蘇械注準(zhǔn)20202140071《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00493
      96一次性使用靜脈血樣采集針蕪湖市第一人民醫(yī)院山東省成武縣華博醫(yī)療器械有限公司批號(hào):20200307蝶翼型(軟連接)0.7mm×25mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163151536《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00494
      97一次性使用靜脈采血針蕪湖仁濟(jì)骨科醫(yī)院山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司批號(hào):20200621蝶翼型(0.7×25mm)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163151783《一次性使用靜脈采血針》符合要求AH2020-QSC-00495
      98一次性使用靜脈血樣采集針蕪湖廣濟(jì)醫(yī)院山東省成武縣永康醫(yī)用制品有限公司批號(hào):201909020.7*25mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163150467《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00496
      99一次性使用靜脈血樣采集針安徽旭民醫(yī)療器械銷售有限公司山東省成武縣永康醫(yī)用制品有限公司批號(hào):202006100.7*25mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20163150467《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00497
      100一次性使用靜脈血樣采集針安徽君爍康醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司山東省成武縣醫(yī)用制品廠生產(chǎn)批號(hào):201908100.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00498
      101一次性使用醫(yī)用口罩萬(wàn)基(安徽)大健康產(chǎn)業(yè)有限公司萬(wàn)基(安徽)大健康產(chǎn)業(yè)有限公司批號(hào):200516非無(wú)菌耳掛式,17.5cm×9.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院皖械注準(zhǔn)20202140115《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00499
      102醫(yī)用外科口罩無(wú)為市中醫(yī)醫(yī)院河南省健琪醫(yī)療器械有限公司批號(hào):20030202B平面型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院豫械注準(zhǔn)20172640053《醫(yī)用外科口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00500
      103γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GPNA底物法)和縣中醫(yī)院上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司H20060431R1:4×50ml  R2:1:×50ml安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 滬械注準(zhǔn)20162400312《γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GPNA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00501
      104一次性使用醫(yī)用口罩黃山市屯溪區(qū)誠(chéng)信緣大藥房南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司20200702 中號(hào)/耳掛式安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院贛械注準(zhǔn)20182640080《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00503
      105一次性使用醫(yī)用口罩亳州市譙城區(qū)十八里鎮(zhèn)衛(wèi)生院河南誠(chéng)安醫(yī)療科技有限公司批號(hào):20080351A大號(hào)(17.5cm*9.5cm)/平面掛耳型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院豫械注準(zhǔn)20202140093《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00504
      106一次性使用醫(yī)用口罩亳州國(guó)勝大藥房連鎖有限公司青島科美生物工程有限公司20200602平面型耳掛式 KMKZ-01安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院魯械注準(zhǔn)20172640395《一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00505
      107一次性使用靜脈血樣采集針九華山風(fēng)景區(qū)九華鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院山東省成武縣醫(yī)用制品廠202007020.7mm×25mm TWLB安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院國(guó)械注準(zhǔn)20183220319《一次性使用靜脈血樣采集針》符合要求AH2020-QSC-00506
      108醫(yī)用外科口罩九華山風(fēng)景區(qū)九華鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院寧波市康家樂(lè)醫(yī)療器械有限公司2020021217.5cm×10cm標(biāo)準(zhǔn)型安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、浙械注準(zhǔn)20172640186《醫(yī)用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00507
      109緊急物資一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)九華山風(fēng)景區(qū)九華鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院江蘇興通生物科技集團(tuán)有限公司20031608170mm×90mm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院蘇臨20200041號(hào)《緊急物資一次性使用醫(yī)用口罩》符合要求AH2020-QSC-00508
      110醫(yī)用外科口罩江西昊樂(lè)醫(yī)療器械有限公司南京醫(yī)藥六安天星有限公司20200606耳掛式17.5cm×15.5cm安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、豫械注準(zhǔn)20202140233《醫(yī)用外科口罩》符合要求YQFY20200052


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