您當(dāng)前位置：
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年第7期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2021年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對(duì)該省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。本期對(duì)已核實(shí)的14批次不合格產(chǎn)品予以公告，具體抽檢信息如下：
江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
| 序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 型號(hào)規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位/檢驗(yàn)單位 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
| 1 | 醫(yī)用外科口罩 | 永修縣尚德堂大藥房 | 江西諾億醫(yī)療器械有限公司 | 17.5cm×9.5cm 掛耳式（無菌） | 20200908 20200908 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 壓力差（△P） | |
| 2 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 興國縣人民醫(yī)院 | 河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 | 95mmX175mm 平面掛耳型 | 20200809 20080909 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 口罩帶、通氣阻力 | |
| 3 | 臂式電子血壓計(jì) | 江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司井岡山市新特藥店 | 深圳市訊威實(shí)業(yè)有限公司 | XW-300 | 20170221 161250 30016062200074 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性 | |
| 4 | 醫(yī)用外科口罩 | 上饒市婦幼保健院 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型175mm*95mm | 2020120702 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌、壓力差（△P） | 企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 5 | 醫(yī)用外科口罩 | 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | A型（掛耳式）；17.5cm×9cm | 20210221 批210221 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 壓力差（△P） | |
| 6 | 一次性醫(yī)用口罩 | 遂川縣三春大藥房 | 江西恒達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 中號(hào)/掛耳式。 | 2020年10月9日 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 結(jié)構(gòu)與尺寸、通氣阻力 | |
| 7 | 醫(yī)用棉簽 | 泰和縣中醫(yī)院 | 南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 10cm/A 型 | 2020年10月12日 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 | |
| 8 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 新余昊洪醫(yī)用科技有限公司 | 宇安（河南）控股有限公司 | 掛耳型：175mmx95mm | 2020年10月05日 A20100502 | 新余市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 通氣阻力 | |
| 9 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 贛州市南康區(qū)中醫(yī)院 | 江西贛隆藥業(yè)有限公司 | 17.5cm×9.5耳掛式 | 2020年09月26日 20200926 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 結(jié)構(gòu)與尺寸、口罩帶、通氣阻力 | |
| 10 | 一次性使用口罩 | 安福縣人民醫(yī)院 | 江西中贛醫(yī)療器械有限公司 | 耳掛式中號(hào)（10片裝） | 20200202 20200202 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 通氣阻力 | |
| 11 | 醫(yī)用棉簽 | 鄱陽縣東湖醫(yī)院有限公司 | 南昌華益醫(yī)療器械有限公司 | 10cm | 20210205 20210205 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 | |
| 12 | 醫(yī)用棉簽 | 新余昊洪醫(yī)用科技有限公司 | 新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司 | 10cm | 2020年12月5日 201202608 | 新余市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 | |
| 13 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 武寧縣中醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司 | 折疊形 | 2020年12月4日 2012041701 / | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 密合性 | |
| 14 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 江西佳佑大藥房連鎖有限公司新余天福店 | 江西諾億醫(yī)療器械有限公司 | 掛耳式（無菌）：17.5cm×9.5cm | 20201208 20201208 / | 新余市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 通氣阻力 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
