國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告(2021年第132號)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書。
特此公告。
附件:注銷藥品注冊證書目錄
國家藥監(jiān)局
2021年11月2日
注銷藥品注冊證書目錄
序號 | 藥品通用名稱 | 批準(zhǔn)文號 | 劑型 | 規(guī)格 | 藥品上市許可持有人 | 注銷情形 |
1 | 汞溴紅溶液 | 國藥準(zhǔn)字H21023728 | 溶液劑 | 2% | 沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司 | 依申請注銷 |
2 | 利巴韋林注射液 | 國藥準(zhǔn)字H62020708 | 注射劑 | 1ml:0.1g | 酒泉大得利制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
3 | 鹽酸普魯卡因注射液 | 國藥準(zhǔn)字H62020845 | 注射劑 | 2ml:0.04g | 酒泉大得利制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
4 | 葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H62020086 | 注射劑 | 20ml:10g | 酒泉大得利制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
5 | 土霉素片 | 國藥準(zhǔn)字H62020025 | 片劑 | 0.25g(25萬單位) | 蘭州和盛堂制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
6 | 安乃近片 | 國藥準(zhǔn)字H62020031 | 片劑 | 0.5g | 蘭州和盛堂制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
7 | 安乃近片 | 國藥準(zhǔn)字H62020414 | 片劑 | 0.5g | 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
8 | 復(fù)方磺胺甲噁唑片 | 國藥準(zhǔn)字H62020415 | 片劑 | 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg | 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
9 | 醋酸地米松片 | 國藥準(zhǔn)字H62020492 | 片劑 | 0.75mg | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
10 | 醋酸潑尼松片 | 國藥準(zhǔn)字H62020493 | 片劑 | 5mg | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
11 | 灰黃霉素片 | 國藥準(zhǔn)字Z62020404 | 片劑 | 每片重0.1g | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
12 | 磺胺嘧啶片 | 國藥準(zhǔn)字H62020749 | 片劑 | 0.5g | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
13 | 馬來酸氯苯那敏片 | 國藥準(zhǔn)字H62020157 | 片劑 | 4mg | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
14 | 四環(huán)素片 | 國藥準(zhǔn)字H62020163 | 片劑 | 0.25g(25萬單位) | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
15 | 鹽酸四環(huán)素片 | 國藥準(zhǔn)字H62020296 | 片劑 | 0.25g | 甘肅河西制藥有限責(zé)任公司 | 依申請注銷 |
16 | 林旦乳膏 | 國藥準(zhǔn)字H44023092 | 乳膏劑 | 1% | 廣州白云山制藥有限公司白云山何濟公制藥廠 | 依申請注銷 |
17 | 林旦乳膏 | 國藥準(zhǔn)字H44020952 | 乳膏劑 | 1% | 珠海安生鳳凰制藥有限公司 | 依申請注銷 |
18 | 林旦乳膏 | 國藥準(zhǔn)字H44023929 | 乳膏劑 | 1% | 廣東恒建制藥有限公司 | 依申請注銷 |
19 | 林旦乳膏 | 國藥準(zhǔn)字H44025284 | 乳膏劑 | 1% | 廣東華潤順豐藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
20 | 沙丁胺醇氣霧劑 | 國藥準(zhǔn)字H37022817 | 氣霧劑 | 每瓶14g,含沙丁胺醇20mg,藥液濃度為0.14%(g/g),每撳含沙丁胺醇0.10mg,每瓶200撳 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 | 依申請注銷 |
21 | 沙丁胺醇氣霧劑 | 國藥準(zhǔn)字H19983227 | 氣霧劑 | 每瓶14g,含沙丁胺醇28mg,藥液濃度為0.2%(g/g),每撳含沙丁胺醇0.14mg,每瓶200撳 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 | 依申請注銷 |
22 | 色甘酸鈉氣霧劑 | 國藥準(zhǔn)字H37022929 | 氣霧劑 | 每瓶總量14g,內(nèi)含色甘酸鈉0.7g,每撳含色甘酸鈉3.5mg,每瓶200撳 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 | 依申請注銷 |
23 | 甲潑尼龍片 | H20150244 | 片劑 | 16mg | Pfizer Italia s.r.l | 依申請注銷 |
24 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170244 | 片劑 | 5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計) | PF Prism CV | 依申請注銷 |
25 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170229 | 片劑 | 5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計) | PF Prism CV | 依申請注銷 |
26 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170245 | 片劑 | 5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計) | PF Prism CV | 依申請注銷 |
27 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170230 | 片劑 | 5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計) | PF Prism CV | 依申請注銷 |
28 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170231 | 片劑 | 5mg/40mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計) | PF Prism CV | 依申請注銷 |
29 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | H20170246 | 片劑 | 5mg/40mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計) | PF Prism CV | 依申請注銷 |
30 | 鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片 | H20181114 | 片劑 | 0.2mg | Astellas Pharma INc . | 依申請注銷 |
31 | 鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片 | H20181120 | 片劑 | 0.2mg | Astellas Pharma INc . | 依申請注銷 |
32 | 注射用利培酮微球 | 國藥準(zhǔn)字HJ20150267 | 注射劑 | 25mg | Janssen-Cilag AG | 依申請注銷 |
33 | 注射用利培酮微球 | 國藥準(zhǔn)字HJ20150268 | 注射劑 | 37.5mg | Janssen-Cilag AG | 依申請注銷 |
34 | 注射用利培酮微球 | 國藥準(zhǔn)字HJ20150269 | 注射劑 | 50mg | Janssen-Cilag AG | 依申請注銷 |