國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年第140號）

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號，以下簡稱《辦法》）已發(fā)布，自2022年1月1日起施行。為保證化妝品質(zhì)量安全，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國家藥監(jiān)局現(xiàn)就貫徹執(zhí)行《辦法》有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、 關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可

自2022年1月1日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證（式樣見附件）。自2022年1月1日起，新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；對于2022年1月1日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。

二、關(guān)于化妝品生產(chǎn)管理

依據(jù)《辦法》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對2022年1月1日后生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品留樣并記錄。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。委托生產(chǎn)化妝品的，受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按規(guī)定留樣并記錄。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣，樣品及記錄交由其境內(nèi)責(zé)任人保存。

三、關(guān)于化妝品經(jīng)營管理

自2022年1月1日起，化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)對2022年1月1日后入場的化妝品經(jīng)營者建立檔案；對于2022年1月1日之前入場的化妝品經(jīng)營者，化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前完成對上述化妝品經(jīng)營者建立檔案工作。

自2022年1月1日起，化妝品展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷會舉辦前向所在地縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告展銷會的時間、地點(diǎn)等基本信息。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息。

各級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門要高度重視《辦法》的學(xué)習(xí)宣貫工作，加大對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、化妝品執(zhí)法人員的培訓(xùn)力度，加強(qiáng)對公眾安全用妝知識的科普宣傳，努力營造《辦法》實(shí)施的良好社會氛圍。

特此公告。

附件：化妝品生產(chǎn)許可證式樣（正本、副本）

國家藥監(jiān)局

2021年11月26日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第140號公告附件1.pdf

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第140號公告附件2.pdf