化妝品生產(chǎn)許可證編號

湘妝20160022

社會信用代碼
  （組織機構(gòu)代碼）

914306007947424513

企業(yè)地址

?岳陽市南湖新區(qū)南湖游路1號岳洲帝苑3棟2205室

檢查單位

湖南省藥品監(jiān)督管理局

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責(zé)人離職，檢查時企業(yè)無質(zhì)量安全負責(zé)人等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按規(guī)程記錄生產(chǎn)活動，檢驗原始記錄信息不全、無法溯源等問題；在廠房與設(shè)施方面存在實驗室不具備相應(yīng)的檢驗場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員，乳化車間現(xiàn)場檢查時有漏水現(xiàn)象、地面有大量積水等問題；在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場無法提供空氣環(huán)境和水質(zhì)監(jiān)測記錄，生產(chǎn)設(shè)備的使用、維修和保養(yǎng)記錄不完整等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按規(guī)定留樣等問題；在物料管理方面存在未按規(guī)定進行物料驗收等問題。涉嫌不按照強制性國家標準或者技術(shù)規(guī)范使用原料。

處理措施

對該企業(yè)涉嫌《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定的行為依法調(diào)查處理。

按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定通知該企業(yè)暫停生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品，并實施召回。

發(fā)布日期

2021年12月23日