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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年12月31日，云南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年第4期藥品質(zhì)量公告稱，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，按照2021年云南省藥品監(jiān)督抽檢計劃，云南省各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將藥品抽檢情況予以公布。
| 云南省藥品監(jiān)督管理局2021年第4期不合格藥品質(zhì)量公告 | ||||||||||
| 序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 | 備注 |
| 1 | 舒血寧注射液 | 石藥銀湖制藥有限公司 | 每支 5ml，折合銀杏葉提取物為 17.5mg（含總黃酮醇苷 4.2mg；含銀杏內(nèi)酯0.70mg） | 10420040312 | 鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-3707-98-2004-2012 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】熱原 | 云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門檢查該公司生產(chǎn)過程、出廠檢驗均符合要求，未發(fā)現(xiàn)違反GMP及工藝規(guī)程。 |
| 2 | 藿香正氣水 | 云南騰藥制藥股份有限公司 | 每支裝10毫升 | 2009108 | 云南省滇南中心醫(yī)院（紅河哈尼族彝族自治州第一人民醫(yī)院） | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 微生物限度 | 紅河州食品藥品檢驗所 | 留樣檢驗合格 |
| 3 | 銀翹解毒片 | 云南騰藥制藥股份有限公司 | 素片每片重0.5克 | 20200408 | 盈江縣民安大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 重量差異 | 德宏州食品藥品檢驗所 | 留樣檢驗合格 |
| 4 | 骨傷藥酒 | 文山鄭保骨傷科醫(yī)院 | 每1m1相當于飲片0.54ｇ | 20200906 | 文山鄭保骨傷科醫(yī)院 | 按滇ZJGF-107-2018檢驗 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】裝量 | 文山州食品藥品檢驗研究院 | |
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