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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于江蘇省2021年第4期藥品質(zhì)量的通告（2022年 第2號）。據(jù)通告，春柴胡、黃連上清片、牛黃解毒片等23批次藥品不符合規(guī)定。
依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的23批次不符合規(guī)定藥品信息予以公布。其中，標(biāo)示安徽尚德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次春柴胡（藥品規(guī)格：中藥飲片；生產(chǎn)批號：201201）被檢出“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定，檢品來源：揚(yáng)中市中醫(yī)院。標(biāo)示保定中藥制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次黃連上清片（藥品規(guī)格：片芯重0.3克；生產(chǎn)批號：200302）被檢出“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定，檢品來源：響水縣南河中心衛(wèi)生院。標(biāo)示四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的1批次牛黃解毒片（藥品規(guī)格：無；生產(chǎn)批號：2011012）被檢出“檢查:土大黃苷”項(xiàng)目不符合規(guī)定，檢品來源：如皋市泰諾藥房連鎖有限公司德潤店。
對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
23批次不符合規(guī)定藥品信息
品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
白鮮皮 | 安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20200901 | 沛縣張莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:雜質(zhì) | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
蜜款冬花 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 中藥飲片 | 210301 | 丹陽曙光中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:雜質(zhì) | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
馬勃 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 中藥飲片 | 180301 | 丹陽曙光中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分,酸不溶性灰分 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
山萸肉 | 山東本草堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210701 | 徐州市銅山區(qū)茅村鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
鹽杜仲 | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200701 | 丹陽市人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
路路通 | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20190901 | 徐州市銅山區(qū)張集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
春柴胡 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 揚(yáng)中市中醫(yī)院 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2019年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
大黃 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210401 | 淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)徐楊衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
黃連上清片 | 保定中藥制藥股份有限公司 | 片芯重0.3克 | 200302 | 響水縣南河中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
防風(fēng) | 河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | B2001071-01 | 南京蓮悅堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | |
蜜款冬花 | 張家港市綠色中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 191130 | 如東于港醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測定,檢查:雜質(zhì) | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
制天南星 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190601 | 鹽城市大豐瑞鑫醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
蟬蛻 | 銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 | 中藥飲片 | 20171018 | 南通文峰中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
大青葉 | 安徽鑫泰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 181201 | 宜興市杏林中醫(yī)綜合診所有限公司 | 《中國藥典》2015年版（一部） | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 | 無錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測中心 | |
蜜款冬花 | 亳州市詹政中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190402 | 如東縣豐利鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測定,檢查:雜質(zhì) | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
牛黃解毒片 | 四川依科制藥有限公司 | 無 | 2011012 | 如皋市泰諾藥房連鎖有限公司德潤店 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號2008009、2008013) | 不符合規(guī)定 | 檢查:土大黃苷 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | |
通草 | 毫州市華云中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 睢寧縣王集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 該公司《藥品生產(chǎn)許可證》已于2020年3月繳銷 |
大黃 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | 191101 | 興化市興泰大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 泰州市藥品檢驗(yàn)院 | |
補(bǔ)骨脂 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 191201 | 睢寧縣雙溝鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
白鮮皮 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190101 | 徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金碧社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
砂仁 | 芍花堂國藥股份有限公司 | 中藥飲片 | 200915 | 如皋市九華鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:乙酸龍腦酯 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
白鮮皮 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金山橋街道金苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
蜜款冬花 | 亳州蜀中藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190405-03 | 如東岔南醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測定,檢查:雜質(zhì) | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
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