近日,一份份《2022年藥品監(jiān)管工作征求意見表》從全國各地匯總至國家藥監(jiān)局,帶來了部分全國人大代表、政協(xié)委員和行業(yè)協(xié)會學(xué)會專家以及產(chǎn)業(yè)界代表的意見建議。這是一次別開生面的開門問計——國家藥監(jiān)局有召開代表委員行業(yè)協(xié)會負責人座談會的慣例,今年,考慮到新冠肺炎疫情防控的要求,國家藥監(jiān)局采取書面形式,邀請有關(guān)人大代表、政協(xié)委員和行業(yè)協(xié)會專家代表積極建言、共話藥監(jiān)。
過去一年,國家藥監(jiān)局統(tǒng)籌做好疫情防控和藥品監(jiān)管工作,獲得了代表委員們的高度評價。他們表示,抗疫過程中,國家藥監(jiān)局啟動應(yīng)急審評程序,創(chuàng)新工作機制,有力促進疫情防控所需藥械的研發(fā)上市,持續(xù)做好保質(zhì)量、保供應(yīng)工作,為我國建立防疫屏障、助力全球抗擊疫情作出巨大貢獻。與此同時,藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域各項改革穩(wěn)步推進,中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃深入實施,國家藥監(jiān)局有力回應(yīng)行業(yè)關(guān)切、鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,充分體現(xiàn)了保安全守底線、促發(fā)展追高線的擔當作為。
結(jié)合行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際,代表委員們?yōu)?022年藥品監(jiān)管工作建言獻策。他們建議,應(yīng)總結(jié)疫情防控期間審評審批措施經(jīng)驗,繼續(xù)創(chuàng)新理念、優(yōu)化措施、深化改革,進一步完善法規(guī)制度體系和技術(shù)支撐體系建設(shè),持續(xù)鼓勵創(chuàng)新研發(fā)。應(yīng)關(guān)注行業(yè)新業(yè)態(tài)、新熱點、新形勢,健全跨部門協(xié)作機制,加強各層級工作銜接。應(yīng)加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),推進智慧監(jiān)管建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,更好地服務(wù)于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要和人民群眾需求。
針對他們的具體建議,國家藥監(jiān)局黨組于1月20日專門召開會議進行了研究,要求各司局、直屬單位認真研究辦理,在2022年的工作安排中充分吸納,以推進工作為導(dǎo)向,以解決問題為目的,凝聚各方智慧,回應(yīng)各方關(guān)切,共同推進藥品監(jiān)管改革和發(fā)展。