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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2021年第12期）。
據(jù)通告，根據(jù)2021年廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息如下：
一、抽檢情況
經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：抽檢了75個藥品生產(chǎn)企業(yè)、534個藥品經(jīng)營企業(yè)和126個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的942品種共1929批次藥品。其中，942個品種1912批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；17個品種17批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
主要不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定、粒度、總灰分、性狀等。
二、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處，查處情況可在省藥品監(jiān)督管理局和各地級以上市（縣、區(qū)）市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
三、藥品安全消費(fèi)提示
廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。
附件1：抽驗(yàn)藥品名單（2021年第12期）.xls
不合格產(chǎn)品信息
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果 |
1 | 蒼術(shù) | 佛山市彬康藥業(yè)有限公司千方飲片廠 | / | 210402 | 佛山市彬康藥業(yè)有限公司千方飲片廠 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 佛山市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
2 | 艾葉 | 江西順福堂中藥飲片有限公司 | 中藥材(飲片) | 201201 | 清遠(yuǎn)昭陽藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
3 | 復(fù)方感冒靈顆粒 | 廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 | 每袋裝14克（含原藥材25克，含對乙酰氨基酚168毫克） | 210149 | 廣州安衛(wèi)普醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2384-97-2017 | 不合格 | 粒度 | 廣州市藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 海金沙 | 安徽正和堂中藥飲片有限公司 | 飲片 | 190101 | 深圳中聯(lián)大藥房控股有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 總灰分 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 | |
5 | 金銀花 | 廣東華韓藥業(yè)有限公司 | 飲片 | 210601 | 深圳市美信理想藥房有限公司中洲分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 | |
6 | 氯霉素滴眼液 | 四川美大康華康藥業(yè)有限公司 | 8ml：20mg | 210705110 | 五華縣水寨鎮(zhèn)益參安藥房 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不合格 | 有關(guān)物質(zhì)（氯霉素二醇物） | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 | |
7 | 葡萄糖酸鈣鋅口服溶液 | 湖北午時藥業(yè)股份有限公司 | 10毫升：葡萄糖酸鈣0.6克、葡萄糖酸鋅0.03克與鹽酸賴氨酸0.1克 | 21051087 | 陽江市陽東區(qū)名醫(yī)坊大藥房 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH37212005 | 不合格 | 裝量 | 陽江市檢測檢驗(yàn)中心 | |
8 | 蒲公英 | 陳善堂生物制藥有限責(zé)任公司 | / | 200401 | 東莞市豐源醫(yī)藥連鎖有限公司高埗冼沙二分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 東莞市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
9 | 水蛭 | 涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 凈制 | 200401 | 臺山市海宴鎮(zhèn)中西藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 總灰分、酸堿度 | 江門市藥品檢驗(yàn)所 | |
10 | 消炎止咳片 | 四川省三星堆制藥有限公司 | 每片重0.41g（相當(dāng)于飲片0.812g） | 201103 | 廣州市越秀區(qū)濟(jì)康藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 微生物限度（需氧菌總數(shù)） | 廣州市藥品檢驗(yàn)所 | 企業(yè)留樣經(jīng)四川省藥品監(jiān)管局監(jiān)督抽檢合格 |
11 | 小兒麻甘顆粒 | 云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司 | 每袋裝2.5克 | 201192 | 茂名市茂南區(qū)全康堂藥房 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1493-93-2015 | 不合格 | 裝量差異 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
12 | 鹽酸嗎啉胍注射液 | 丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2ml：0.1g | 20200702 | 廣東京喬藥業(yè)有限公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第七冊 | 不合格 | 性狀、可見異物 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
13 | 檳榔 | 河南華夏藥材有限公司 | / | 200301 | 東莞市望牛墩東興工業(yè)園醫(yī)務(wù)室 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 東莞市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
14 | 地塞米松磷酸鈉注射液 | 天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 | 1ml：5mg | 52106012 | 茂名市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不合格 | 可見異物 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
15 | 茯苓 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 飲片 | 210401-a | 深圳市鹽田區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 | |
16 | 酒黃精 | 深圳市康普瑞中藥飲片有限公司 | 中藥材(飲片) | 210402 | 陽山縣陽城鎮(zhèn)五愛村委會衛(wèi)生站 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
17 | 舒泌通膠囊 | 云南中丹紅制藥有限責(zé)任公司 | 每粒裝0.35g | 210501 | 佛山市高明區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站門診部 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 佛山市順德區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
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