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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年3月22日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告（2022年第1期）。
據(jù)通告，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2021年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗。近期藥品抽樣檢驗信息如下：
一、抽檢情況
經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗信息公布如下：抽檢了66個藥品生產(chǎn)企業(yè)、468個藥品經(jīng)營企業(yè)和140個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的937品種共1589批次藥品。其中，935個品種1586批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2個品種3批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
主要不符合規(guī)定項目為性狀、溶出度。
二、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處，查處情況可在省藥品監(jiān)督管理局和各市(縣、區(qū)）市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
三、藥品安全消費提示
廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。
不合格產(chǎn)品信息
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) |
| 1 | 豆蔻 | 信宜市安然中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2012126 | 羅定市啟泰醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部第167頁 | 不合格 | 性狀 | 云浮市食品藥品檢驗所 |
| 2 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司 | 25mg | 190602 | 豐順縣惠及百姓藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 |
| 3 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春長紅制藥有限公司 | 25mg | 20201201 | 珠海市念慈康醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 珠海市食品藥品檢驗所 |
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