中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,河南省商丘市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于抽檢不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2022年第2期)。公告稱(chēng),根據(jù)《商丘市2021年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》,該局組織對(duì)商丘市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn),現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布如下:
1、標(biāo)示洛陽(yáng)郭耀唐正骨醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用冷敷貼,批號(hào):20210701SQ,規(guī)格型號(hào):頸椎貼100mm×130mm,不合格項(xiàng)目:水分含量。
2、標(biāo)示河南省凱碩衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩,批號(hào):20201016,規(guī)格型號(hào):大號(hào):17.5cm×9.5cm,不合格項(xiàng)目:口罩帶、壓力差(?P)、無(wú)菌。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已按程序移交相關(guān)部門(mén)依法調(diào)查處置。
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 樣品名稱(chēng) | 受檢單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)批號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 醫(yī)用冷敷貼 | 河南省木蘭醫(yī)藥連鎖有限公司大全藥店 | 洛陽(yáng)郭耀唐正骨醫(yī)藥科技 有限公司 | 頸椎貼100mm×130mm | 20210701SQ | 商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | 水分含量 | 經(jīng)確認(rèn)是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn),該企業(yè)不申請(qǐng)復(fù)檢。 |
2 | 醫(yī)用外科口罩 | 商丘市同發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 | 大號(hào):17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | 口罩帶、壓力差(?P)、無(wú)菌 | 經(jīng)確認(rèn)是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn),該企業(yè)不申請(qǐng)復(fù)檢。 |