美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導致主機系統(tǒng)控制器模塊的電壓規(guī)格不足。另外，系統(tǒng)控制器模塊中的瞬態(tài)電壓尖峰會引起DC-DC轉換器和D88二極管故障的問題。生產(chǎn)商Medtronic Inc.對離心泵血液控制監(jiān)測系統(tǒng)Extracorporeal Blood Pumping Console（注冊證號：國械注進20193101601）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年3月25日
Medtronic Inc.對離心泵血液控制監(jiān)測系統(tǒng)Extracorporeal Blood Pumping Console主動召回.pdf
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